Beipackzettel von Amoxicillin/Clavulansäure MicroLabs200/28.5mg/5ml einsehen

Art und Weise

• Wie das Arzneimittel anzuwenden ist
  • Zur peroralen Anwendung nach Rekonstitution.
  • Die Flasche vor jeder Anwendung immer gut schütteln.
  • Mit einer Mahlzeit einnehmen.
  • Wenden Sie die Dosen gleichmäßig über den Tag verteilt mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden an. Nicht 2 Dosen innerhalb von 1 Stunde anwenden.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen ein. Suchen Sie noch einmal Ihren Arzt auf, wenn Sie sich immer noch unwohl fühlen.
• Anweisungen zur Rekonstitution
  • Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!

Dosierung

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darüber
  • Diese Suspension wird gewöhnlich nicht für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darüber empfohlen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg
  • Alle Dosen werden auf Grundlage des Körpergewichts des Kindes in Kilogramm berechnet.
  • Ihr Arzt wird Ihnen Anweisung geben, wieviel des Präparates Sie Ihrem Kind verabreichen sollen.
  • Empfohlene Dosis - 25 mg/3,6 mg bis 45 mg/6,4 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt auf drei Dosen.
  • Höhere Dosis - bis zu 70 mg/10 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt auf zwei Dosen.
  • Weitere Informationen zur Dosierung siehe Tabelle in der Gebrauchsinformation!
• Die tägliche Standarddosis von Clavulansäure sollte 375 mg (187,5 mg Clavulansäure pro Dosis) nicht überschreiten, was zur sicheren Verwendung dieser Formulierung beiträgt. Wenn eine höhere tägliche Dosis von Amoxicillin nötig ist, wird empfohlen, eine andere Amoxicillin/Clavulansäure-Formulierung auszuwählen, um die Gabe unnötig hoher täglicher Dosen von Clavulansäure zu vermeiden.
• Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen
  • Wenn Sie oder Ihr Kind Nierenprobleme haben/hat, wird die Dosierung möglicherweise angepasst. Ihr Arzt wird unter Umständen eine andere Wirkstärke oder ein anderes Arzneimittel auswählen.
  • Wenn Sie oder Ihr Kind Leberprobleme haben/hat, werden bei Ihnen oder Ihrem Kind möglicherweise häufiger Blutuntersuchungen durchgeführt, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie oder Ihr Kind zu viel Amoxicillin/Clavulansäure-Suspension genommen haben, kann es zu Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen kommen. Setzen Sie sich so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt in Verbindung. Nehmen Sie die Packung mit und zeigen Sie sie dem Arzt.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Sie oder Ihr Kind eine Anwendung vergessen haben, wenden Sie eine Dosis an, sobald Sie daran denken. Sie dürfen die nächste Dosis dann nicht zu früh anwenden, sondern sollten anschließend etwa 4 Stunden mit der Anwendung der nächsten Dosis warten.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Wenden Sie das Arzneimittel so lange an, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn Sie/Ihr Kind sich bereits besser fühlen/fühlt. Sie/Ihr Kind benötigen/benötigt für die Bekämpfung der Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass die Infektion erneut auftritt.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Indikation

• Dies ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die "Penicilline" genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.
• Das Präparat wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet:
  • Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
  • Atemwegsinfektionen
  • Harnwegsinfektionen
  • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich
  • Knochen- und Gelenkinfektionen
• Wenn sich Ihr Kind nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht bei Ihnen oder Ihrem Kind angewendet werden, wenn Sie/es:
  • allergisch gegen Amoxicillin, Clavulansäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
  • schon einmal eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) gegen irgendein anderes Antibiotikum hatte. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben.
  • während der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hatte.
• Wenden Sie das Präparat nicht an, wenn eine dieser Aussagen auf Sie oder Ihr Kind zutrifft.
• Sprechen Sie vor der Anwendung von dem Arzneimittel mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels kann es zu den folgenden Nebenwirkungen kommen.
• Beschwerden, auf die Sie besonders achten müssen
  • Allergische Reaktionen:
    • Hautausschlag
    • Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis), die als rote oder violette, erhabene Flecken auf der Haut in Erscheinung tritt, aber auch andere Körperteile betreffen kann
    • Fieber, Gelenkschmerzen, geschwollene Lymphknoten im Nacken, in der Achselhöhle oder in der Leiste
    • Schwellungen, die bisweilen im Gesicht oder in der Mundhöhle auftreten (Angioödem) und Schwierigkeiten beim Atmen verursachen
    • Kollaps.
• Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen oder Ihrem Kind auftritt. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht mehr ein.
• Entzündung des Dickdarms
  • Eine Entzündung des Dickdarms, die wässrigen Durchfall in der Regel mit Blut- und Schleim verursacht, Magenschmerzen und/oder Fieber.
    • Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihnen oder Ihrem Kind auftreten.
• Häufige Nebenwirkungen: Kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
  • Soor (Candidose - eine Pilzinfektion von Scheide, Mundhöhle oder Hautfalten)
  • Übelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen
    • Wenn Sie oder Ihr Kind davon betroffen sind/ist, verabreichen Sie sich oder ihrem Kind das Präparat vor einer Mahlzeit
  • Erbrechen
  • Durchfall (bei Kindern).
• Gelegentliche Nebenwirkungen: Kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
  • Hautausschlag, Juckreiz
  • Erhabener, juckender Ausschlag (Nesselfieber)
  • Verdauungsstörungen
  • Schwindel
  • Kopfschmerzen.
• Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können:
  • Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen (Enzyme) als Hinweis auf eine Leberschädigung.
• Seltene Nebenwirkungen: Kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
  • Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem dunklen Ring außen herum - Erythema multiforme)
    • Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen oder Ihrem Kind auftritt.
  • Selten auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können:
    • niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen
    • niedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen
• Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  • Allergische Reaktionen (siehe oben)
  • Entzündung des Dickdarms (siehe oben)
  • Entzündung der Gewebeschichten, die Gehirn und Rückenmark umschließen (Hirnhaut) (aseptische Meningitis)
  • Schwerwiegende Hautreaktionen:
    • Ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Abschälen der Haut (mehr als 30% der Körperoberfläche) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse)
    • Ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen (bullöse exfoliative Dermatitis)
    • Roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem).
    • Grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und abnormalen Blutwerten (einschließlich erhöhter Spiegel der weißen Blutzellen (Eosinophilie) und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS])
      • Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen oder Ihrem Kind auftritt.
  • Entzündung der Leber (Hepatitis)
  • Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins (einer von der Leber gebildeten Substanz) im Blut, was eine Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenabschnitte Ihres Kindes verursachen kann
  • Entzündung von Nierenkanälchen
  • Verzögerung der Blutgerinnung
  • Überaktivität
  • Krampfanfälle (bei Personen, die hohe Dosen von diesem Arzneimittel einnehmen oder Nierenprobleme haben)
  • schwarze, behaart aussehende Zunge
  • Verfärbung von Zähnen (bei Kindern), in der Regel durch Zähneputzen entfernbar.
• Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes oder Urins zeigen können:
  • Starke Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen
  • Niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie)
  • Kristalle im Urin.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung von dem Arzneimittel ist erforderlich.
  • Sprechen Sie vor der Anwendung von dem Präparat Arzt oder Apotheker, wenn Sie/Ihr Kind:
    • Pfeiffer´sches Drüsenfieber haben/hat
    • wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt werden/wird
    • nur unregelmäßig Wasser lassen/lässt.
  • Sprechen Sie vor der Anwendung von diesem Arzneimittel mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie oder Ihr Kind zutrifft.
  • In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der die Infektion verursacht. In Abhängigkeit von den Ergebnissen kann eine andere Stärke von diesem Pärparat oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.
  • Zustände, auf die Sie achten müssen
    • Amoxicillin/Clavulansäure kann bestehende Zustände verschlechtern oder zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Diese schließen allergische Reaktionen, Krampfanfälle und Entzündung des Dickdarms ein. Während der Einnahme dieses Arzneimittels, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
    • Siehe "Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen" in der Kategorie "Nebenwirkungen".
  • Blut- und Urin-Untersuchungen
    • Wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur Untersuchung der roten Blutzellen oder die Bestimmung der Leberwerte), oder eine Untersuchung des Urins (auf Glucose) vorgenommen werden, müssen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal darüber informieren, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Dies ist notwendig, weil Amoxicillin/Clavulansäure die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Amoxicillin/Clavulansäure kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden können Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.
  • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaftshinweis

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wechselwirkungen

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen/einnimmt/anwenden/anwendet bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben/hat.
    • Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit diesem Präparat einnehmen/einnimmt, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass Sie/es eine allergische Hautreaktion haben wird.
    • Wenn Sie Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnehmen/einnimmt, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von Amoxicillin/Clavulansäure anzupassen.
    • Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) gemeinsam mit diesem Präparat einnehmen/einnimmt, sind möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.
    • Dieses Präparat kann die Wirksamkeit von Methotrexat (einem Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen
    • Das Präparat kann die Wirksamkeit von Mycophenolatmofetil (ein Arzneimittel, das verhindert, dass Ihr Körper nach einer Organtransplantation das verpflanzte Organ abstößt) beeinflussen.