Beipackzettel von Canemes 1 mg Kapseln einsehen

Art und Weise

• Die erste Einnahme sollte am Abend vor Beginn der Chemotherapie erfolgen, die zweite Einnahme ein bis drei Stunden vor Beginn der Chemotherapie.

Dosierung

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Üblicherweise werden 1 bis 2 Kapseln zwei Mal täglich eingenommen.
  • Zu Beginn der Therapie ist eine niedrige Dosierung (1 Kapsel täglich) zu verabreichen und diese bei Bedarf zu steigern.
  • Die erste Einnahme sollte am Abend vor Beginn der Chemotherapie erfolgen, die zweite Einnahme ein bis drei Stunden vor Beginn der Chemotherapie.
  • Die maximal verabreichte Dosis sollte 3 x 2 Kapseln täglich (6 Kapseln pro Tag) nicht überschreiten.
• Ältere Patienten
  • Eine Dosisanpassung ist nicht nötig.
• Kinder und Jugendliche
  • Über die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren gibt es keine Daten.
• Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  • Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen wird eine Anwendung nicht empfohlen.
• Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
  • Eine Anwendung soll mit Vorsicht erfolgen.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt. Bei extremer Überdosierung kann es zu Symptomen wie psychotische Reaktionen, Atemdepression und Koma kommen. Ihr Arzt wird die Symptome behandeln.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Brechen Sie die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt ab. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Indikation

• Das Arzneimittel ist ein synthetisches Cannabinoid (künstlich hergestellter Wirkstoff aus der Hanfpflanze).
• Diese Substanz verhindert Übelkeit und Erbrechen bei Patienten unter Chemotherapie für bösartige Gewebsneubildungen und wird eingesetzt, wenn andere Medikamente nicht entsprechend wirken.

Kontraindikation

• Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie überempfindlich gegen Cannabinoide oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
  • wenn Übelkeit und Erbrechen aus anderen Gründen als nach einer Chemotherapie auftreten

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Um Nebenwirkungen zu minimieren wird empfohlen, bei Beginn der Therapie die niedrige Dosierung (1 Kapsel) zu verabreichen und diese bei Bedarf zu steigern.
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • Häufig:
      • Schläfrigkeit, Störung von Bewegungsabläufen, Konzentrationsschwierigkeiten, Kopfschmerzen
    • Selten:
      • Koordinationsschwierigkeiten, Zittern
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • Häufig:
      • gesteigertes Glücksgefühl, Schlafstörungen, gereizte Stimmung
    • Selten:
      • Verwirrung, Desorientierung, Halluzinationen, psychische Störungen, Depressionen, Angst, Fremdheitsgefühl
  • Augenerkrankungen
    • Häufig:
      • Sehstörungen
  • Ohrenerkrankungen
    • Häufig:
      • Schwindel
  • Metabolische Erkrankungen
    • Selten:
      • Appetitverlust
  • Herzerkrankungen
    • Häufig:
      • niedriger Blutdruck
    • Selten:
      • gesteigerter Herzrhythmus
  • Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
    • Häufig:
      • Mundtrockenheit, Übelkeit
    • Selten:
      • Bauchschmerzen
• Nabilon ist potentiell ein Suchtmittel. Daher muss sich die Anwendung auf die notwendige Dauer (einige Tage) während der Chemotherapie beschränken.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
  • Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
    • bei schwerer Leberfunktionsbeeinträchtigung. Die Anwendung wird nicht empfohlen.
    • bei Nierenfunktionsstörungen.
    • bei Patienten mit Suchtmittel-, Medikamenten- oder Alkoholmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit in der Krankengeschichte.
    • bei älteren Patienten und Patienten mit Bluthochdruck und Herzerkrankungen.
    • bei psychischen Erkrankungen (einschließlich manisch-depressiver Erkrankungen und Depressionen). Wenn Sie an einer psychischen Erkrankung leiden, sollten Sie das Arzneimittel nicht anwenden.
    • bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Die Anwendung wird nicht empfohlen.
  • Die Patienten sollten am besten im Rahmen eines stationären Klinikaufenthalts genau beobachtet werden, da schwerwiegende Reaktionen auftreten können.
  • Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Präparat kann zu Beeinträchtigungen der geistigen und körperlichen Fähigkeiten führen, die zur Ausübung von Tätigkeiten mit erhöhtem Aufmerksamkeitsbedarf (z. B. Lenken von Kraftfahrzeugen oder Bedienen von Maschinen) notwendig sind.
  • Die Wirkung kann nach oraler Verabreichung unterschiedlich und unvorhersehbar lange andauern.

Schwangerschaftshinweis

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Es sind keine ausreichenden Daten vorhanden, welche die Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft belegen.
• Ob das Präparat in die Muttermilch abgegeben wird, ist nicht bekannt.
• Die Anwendung während der Schwangerschaft soll nur erfolgen, wenn dies zwingend erforderlich ist. Falls eine Behandlung während der Stillzeit notwendig ist, muss vorher abgestillt werden.

Wechselwirkungen

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Das Präparat darf nicht zusammen mit Diazepam, Na-Secobarbital oder Codein eingenommen werden, da sich die ZNS hemmende Wirkung der Arzneimittel verstärken kann.
  • Bei gleichzeitiger Verabreichung von Cannabinoiden wurden Wechselwirkungen mit folgenden Substanzen beobachtet:
    • Amphetamine, Kokain, andere Sympathomimetika
    • Atropin, Scopolamin, Antihistaminika, andere Anticholinergika
    • Amitriptylin, Amoxapin, Desipramin, andere trizyklische Antidepressiva
    • Barbiturate, Benzodiazepine, Lithium, Opioide, Buspiron, Muskelrelaxanzien, ZNS
    • hemmende Substanzen
    • Disulfiram
    • Fluoxetin
    • Antipyrine
    • Theophyllin
    • Naltrexon
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
  • Das Arzneimittel darf nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden.