Beipackzettel von Comirnaty Konz.z.Her.e.Inj.-Disp. BioNTECH BUND II einsehen

Art und Weise

• Nach Verdünnung wird das Präparat als Injektion von 0,3 ml in einen Muskel Ihres Oberarms verabreicht.

Dosierung

• Sie erhalten 2 Injektionen.
• Es wird empfohlen, die zweite Dosis desselben Impfstoffs 3 Wochen nach der ersten Dosis zu erhalten, um die Impfserie zu vervollständigen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Indikation

• Dieses Arzneimittel ist ein Impfstoff zur Vorbeugung von COVID-19 (Coronavirus-Erkrankung-2019), das durch das SARS-CoV-2-Virus verursacht wird.
• Es ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
• Der Impfstoff veranlasst das Abwehrsystem (die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers), Antikörper und Blutzellen zu produzieren, die gegen das Virus wirken und so Schutz vor COVID-19 bieten.
• Da dieses Präparat das Virus nicht enthält, um Immunität zu erzeugen, kann es kein COVID-19 auslösen.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Nebenwirkungen

• Wie alle Impfstoffe kann auch dieser Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Sehr häufige Nebenwirkungen: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
  • an der Injektionsstelle:
    • Schmerzen, Schwellung
  • Müdigkeit
  • Kopfschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Schüttelfrost
  • Gelenkschmerzen
  • Durchfall
  • Fieber
  • Einige dieser Nebenwirkungen traten bei Jugendlichen zwischen 12 und 15 Jahren etwas häufiger auf als bei Erwachsenen.
• Häufige Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
  • Rötung an der Injektionsstelle
  • Übelkeit
  • Erbrechen
• Gelegentliche Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
  • vergrößerte Lymphknoten
  • Unwohlsein
  • Armschmerzen
  • Schlaflosigkeit
  • Juckreiz an der Injektionsstelle
  • allergische Reaktionen wie Ausschlag oder Juckreiz
• Seltene Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
  • vorübergehendes, einseitiges Herabhängen des Gesichtes
  • allergische Reaktionen wie Nesselsucht oder Schwellung des Gesichts
• Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  • schwere allergische Reaktionen
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie den Impfstoff erhalten, wenn:
    • Sie jemals eine schwere allergische Reaktion oder Atemprobleme nach einer anderen Impfstoffinjektion hatten oder nachdem Sie in der Vergangenheit dieses Präparat erhalten hatten
    • Sie jemals nach einer Injektion in Ohnmacht gefallen sind
    • Sie eine schwere Krankheit oder Infektion mit hohem Fieber haben. Sie können jedoch geimpft werden, wenn Sie leichtes Fieber oder eine Infektion der oberen Atemwege wie eine Erkältung haben.
    • Sie ein Blutungsproblem haben, leicht Blutergüsse bekommen oder ein Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln verwenden
    • Sie ein geschwächtes Abwehrsystem haben, aufgrund einer Erkrankung wie der HIV-Infektion oder ein Arzneimittel verwenden, wie ein Kortikosteroid, das Ihr Abwehrsystem beeinträchtigt
  • Wie bei jedem Impfstoff schützt die 2-Dosen-Impfserie mit dem Präparat möglicherweise nicht alle geimpften Personen und es ist nicht bekannt, wie lange Sie geschützt sind.
  • Kinder
    • Das Arzneimittel wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Einige der unter Kategorie "Nebenwirkungen" genannten Wirkungen der Impfung können vorübergehend Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Warten Sie, bis diese Wirkungen abgeklungen sind, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaftshinweis

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor dem Erhalt dieses Impfstoffes Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wechselwirkungen

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, oder kürzlich eine andere Impfung erhalten haben.