Beipackzettel von Esbriet 267mg Hartkapseln einsehen

Art und Weise

  • Schlucken Sie die Kapseln als Ganzes mit etwas Wasser während oder nach einer Mahlzeit, um das Risiko für Nebenwirkungen wie Übelkeit und Schwindel zu verringern. Falls Beschwerden länger anhalten, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel in steigenden Dosen folgendermaßen ein:
    • an den ersten 7 Tagen 1 Kapsel dreimal täglich zu den Mahlzeiten (insgesamt 801 mg/Tag)
    • vom 8. bis zum 14. Tag 2 Kapseln dreimal täglich zu den Mahlzeiten (insgesamt 1602 mg/Tag)
    • ab dem 15. Tag 3 Kapseln dreimal täglich zu den Mahlzeiten (insgesamt 2403 mg/Tag).
  • Dosisreduktion wegen Nebenwirkungen
    • Der Arzt kann Ihre Dosis herabsetzen, wenn Nebenwirkungen wie z. B. Magenbeschwerden, Hautreaktionen auf Sonnenlicht oder UV-Bestrahlung oder wesentliche Veränderungen Ihrer Leberenzyme bei Ihnen auftreten.
  • Wenn Sie eine größere Menge von Esbriet® eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie mehr Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten, und nehmen Sie das Arzneimittel mit.
  • Wenn Sie die Einnahme von Esbriet® vergessen haben
    • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie es bemerken. Zwischen den einzelnen Dosen muss jedoch ein Zeitraum von mindestens 3 Stunden liegen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
  • Wenn Sie die Einnahme von Esbriet® abbrechen
    • Beenden Sie die Einnahme von Esbriet® nur auf Anweisung Ihres Arztes. Wenn Sie die Einnahme von Esbriet® aus irgendeinem Grund länger als 14 Tage in Folge unterbrechen müssen, beginnt der Arzt Ihre Behandlung neu mit 1 Kapsel dreimal täglich. Anschließend wird die Dosis nach und nach wieder auf 3 Kapseln dreimal täglich erhöht.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Indikation

  • Esbriet® enthält den Wirkstoff Pirfenidon und wird zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF) bei Erwachsenen angewendet.
  • IPF ist eine Erkrankung, bei der das Lungengewebe sich mit der Zeit verdickt und vernarbt, sodass die tiefe Atmung erschwert wird. Dadurch kann die Lunge nicht mehr richtig arbeiten. Esbriet® trägt dazu bei, die Vernarbung und Verdickung des Lungengewebes zu verringern und erleichtert dadurch die Atmung.

Kontraindikation

  • Esbriet® darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Pirfenidon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen und Zwangsstörungen) einnehmen.
    • wenn Sie eine schwere oder terminale Lebererkrankung haben.
    • wenn Sie eine schwere oder terminale Nierenerkrankung haben, die eine Dialyse erforderlich macht.
  • Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Esbriet® nicht ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Kinder und Jugendliche
    • Esbriet® darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.

Nebenwirkungen

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Brechen Sie die Einnahme von Esbriet® ab und verständigen Sie sofort Ihren Arzt,
    • wenn eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion) wie zum Beispiel ein Anschwellen von Gesicht, Lippen und/oder Zunge, Atemnot oder pfeifendes Atmen bei Ihnen auftritt.
    • wenn eine schwere Hautreaktion auf Sonnenlicht oder UV-Bestrahlung wie zum Beispiel Blasenbildung und/oder ausgeprägte Abschälung der Haut bei Ihnen auftritt. Schwere Photosensibilitätsreaktionen sind selten. Um dieser Reaktion vorzubeugen, meiden Sie während der Behandlung mit Esbriet® die Sonne (gehen Sie auch nicht ins Solarium), tragen Sie täglich ein Sonnenschutzmittel auf und bedecken Sie Arme, Beine und den Kopf zum Schutz vor Sonnenlicht.
  • Weitere mögliche Nebenwirkungen
    • Informieren Sie möglichst bald Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der im Folgenden aufgelisteten Nebenwirkungen bemerken.
    • Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Anwendern betreffen):
      • Hautreaktionen nach Aufenthalt in der Sonne oder Anwendung von UV-Lampen
      • Übelkeit
      • Müdigkeit
      • Durchfall
      • Verdauungsstörung oder Magenverstimmung
    • Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen):
      • Rachen- oder Atemwegsentzündung und/oder Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
      • Blaseninfektion
      • Gewichtsverlust
      • Appetitlosigkeit
      • Schlafstörungen
      • Schwindel, Kopfschmerzen
      • Schläfrigkeit
      • Geschmacksveränderungen
      • Hitzewallungen
      • Kurzatmigkeit
      • Husten
      • Magenbeschwerden wie saures Aufstoßen, Erbrechen, Völlegefühl, Bauchschmerzen und -beschwerden, Sodbrennen, Verstopfungsgefühl und Blähungen
      • Bluttests können erhöhte Spiegel von Leberenzymen zeigen
      • Hautprobleme wie Juckreiz, Hautrötung oder gerötete Haut, trockene Haut, Hautausschlag
      • Muskelschmerzen, schmerzende Gelenke/Gelenkschmerzen
      • Schwächegefühl oder Energielosigkeit
      • Brustkorbschmerzen
      • Sonnenbrand.

Patientenhinweis

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Esbriet® einnehmen.
    • Wenn Sie Esbriet® einnehmen, können Sie empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren (Photosensibilitätsreaktion). Meiden Sie die Sonne (und Sonnenstudios), während Sie Esbriet® einnehmen. Tragen Sie täglich ein Sonnenschutzmittel auf und bedecken Sie Arme, Beine und den Kopf zum Schutz vor Sonnenlicht.
    • Sie dürfen keine anderen Arzneimittel einnehmen, die dazu führen können, dass Sie empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren, wie zum Beispiel Tetrazyklin-Antibiotika (z. B. Doxycyclin).
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer leichten bis mittelschweren Lebererkrankung leiden.
    • Vor und während der Behandlung mit Esbriet® sollten Sie mit dem Rauchen aufhören. Rauchen kann die Wirkung von Esbriet® herabsetzen.
    • Esbriet® kann Schwindel und Müdigkeit verursachen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Tätigkeiten ausüben müssen, bei denen Sie wach und koordinationsfähig sein müssen.
    • Esbriet® kann Gewichtsverlust verursachen. Ihr Arzt kontrolliert regelmäßig Ihr Körpergewicht, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
    • Bevor Sie mit der Einnahme von Esbriet® beginnen, muss ein Bluttest durchgeführt werden, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen. Dieser Kontrolltest muss in den ersten 6 Monaten der Behandlung einmal monatlich und danach alle 3 Monate wiederholt werden. Es ist wichtig, dass diese Bluttests regelmäßig durchgeführt werden, solange Sie Esbriet® einnehmen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Esbriet® darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie nach Einnahme von Esbriet® müde sind oder Ihnen schwindlig ist.

Schwangerschaftshinweis

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder glauben, dass Sie schwanger sein könnten. Das Risiko für das ungeborene Kind ist unbekannt.
  • Wenn Sie stillen, nehmen Sie Esbriet® nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Es ist nicht bekannt, ob Esbriet® in die Muttermilch übergeht. Falls Sie stillen und Esbriet® einnehmen müssen, spricht Ihr Arzt mit Ihnen über die Risiken und den Nutzen der Behandlung mit Esbriet® während der Stillzeit.
  • Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wechselwirkungen

  • Einnahme von Esbriet® zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Dies ist besonders wichtig, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen, da diese die Wirkung von Esbriet® beeinflussen können.
    • Arzneimittel, die Nebenwirkungen von Esbriet® verstärken können:
      • Enoxacin (ein Antibiotikum)
      • Ciprofloxacin (ein Antibiotikum)
      • Amiodaron (zur Behandlung einiger Arten von Herzkrankheiten)
      • Propafenon (zur Behandlung einiger Arten von Herzkrankheiten).
    • Arzneimittel, die die Wirkung von Esbriet® verringern können:
      • Omeprazol (zur Behandlung von Verdauungsbeschwerden oder gastroösophagealer Refluxkrankheit)
      • Rifampicin (ein Antibiotikum).
    • Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Einnahme von Esbriet® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel während oder nach einer Mahlzeit ein, um das Risiko für Nebenwirkungen wie Übelkeit und Schwindel zu verringern.
    • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie das Arzneimittel einnehmen. Grapefruit kann die Wirkung von Esbriet® beeinträchtigen.

Nebenwirkungen persönlich erfahren? Das ist keine Seltenheit.

Auch 12 Jahre nach Marktzulassung sind nicht alle Nebenwirkungen eines Medikaments bekannt. Deshalb ist die Mitarbeit von Ihnen als Patient umso wichtiger. Jeder 2. Patient hat Nebenwirkungen, allerdings werden in Deutschland nur 1 % aller Nebenwirkungen offiziell erfasst. 

Achten Sie auf Ihr Wohlbefinden und melden Sie Ihre Erfahrung, denn Sie kennen Ihren Körper am besten. Das bewirkt Ihre Meldung:

  • Risiken schneller erkennen
  • Beipackzettel aktualisieren
  • Mitmenschen schützen

Je mehr Informationen berichtet werden, desto besser kann das tatsächliche Risiko erkannt werden. 

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