Beipackzettel von Exviera 250 mg Filmtabletten einsehen

Art und Weise

• Nehmen Sie die Tabletten zusammen mit einer Mahlzeit ein. Es ist egal, was genau Sie zu sich nehmen.
• Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen ein.
• Kauen, zerstoßen oder zerbrechen Sie die Tabletten nicht, da sie bitter schmecken können.

Dosierung

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Das Arzneimittel wirkt nicht alleine. Es wird immer zusammen mit weiteren Arzneimitteln gegen Viren wie etwa Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir eingenommen. Ihr Arzt wird Ihnen eventuell auch ein Arzneimittel gegen Viren geben, das „Ribavirin" heißt.
• Empfohlene Dosis
  • Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette, 2-mal pro Tag.
  • Nehmen Sie 1 Tablette am Morgen und 1 Tablette am Abend.

• Empfohlene Einnahmedauer
  • Sie werden das Arzneimittel entweder 12 oder 24 Wochen lang einnehmen. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie lange Ihre Behandlung dauern wird. Beenden Sie die Einnahme erst, wenn Sie dies mit Ihrem Arzt besprochen haben. Es ist sehr wichtig, dass Sie die gesamte Behandlung ohne Unterbrechungen durchführen, damit die Wahrscheinlichkeit erhöht wird, dass die Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus erfolgreich beseitigt werden kann.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie versehentlich eine größere Menge als die empfohlene Dosis eingenommen haben, sollten Sie umgehend einen Arzt kontaktieren oder das nächste Krankenhaus aufsuchen. Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels mit, damit Sie vorzeigen können, was Sie eingenommen haben.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme dieses Arzneimittels versäumen. Wenn Sie dennoch eine Einnahme versäumt haben und es sind:
    • mehr als 6 Stunden bis zu Ihrer nächsten Einnahme
      • nehmen Sie die versäumte Dosis so schnell wie möglich zusammen mit einer Mahlzeit ein.
    • weniger als 6 Stunden bis zu Ihrer nächsten Einnahme
      • nehmen Sie die versäumte Dosis nicht ein, sondern nehmen Sie die nächste Dosis wie gewöhnlich zusammen mit einer Mahlzeit ein.
  • Nehmen Sie keinesfalls die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Sollten Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Indikation

• Das Präparat ist ein Arzneimittel gegen Viren, das bei Erwachsenen zur Behandlung der chronischen (langfristigen) Hepatitis C eingesetzt wird (einer Infektionskrankheit, welche die Leber befällt und durch das Hepatitis-C-Virus verursacht wird). Es enthält den Wirkstoff Dasabuvir.
• Es verhindert, dass sich das Hepatitis-C-Virus vermehrt und neue Zellen befällt; so wird das Virus im Laufe der Zeit aus Ihrem Blut entfernt.
• Das Arzneimittel wirkt nicht alleine. Es wird immer zusammen mit einem weiteren Arzneimittel gegen Viren eingenommen, das „Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir" enthält. Einige Patienten nehmen eventuell auch ein Arzneimittel gegen Viren ein, das Ribavirin heißt. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche dieser Arzneimittel Sie zusammen mit Dasabuvir einnehmen sollen.
• Es ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel gegen Viren, die Sie zusammen mit Dasabuvir einnehmen, lesen. Wenn Sie Fragen zu Ihren Arzneimitteln haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Dasabuvir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn bei Ihnen eine andere schwerwiegende Lebererkrankung als Hepatitis C vorliegt.
  • wenn Sie eines der in der folgenden Tabelle aufgeführten Arzneimittel anwenden. Wenn Dasabuvir und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet werden, können schwerwiegende oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten. Diese Arzneimittel können die Art und Weise, wie Dasabuvir und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir wirken, beeinflussen. Umgekehrt können auch Dasabuvir und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir Einfluss auf die Art und Weise nehmen, wie die anderen Arzneimittel wirken.
  • Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit dem Präparat anwenden dürfen
    • Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital
      • Behandlung von Krampfanfällen (Epilepsie)
    • Efavirenz, Etravirin, Nevirapin
      • Behandlung einer HIV-Infektion
    • Enzalutamid
      • Behandlung von Prostatakrebs
    • Arzneimittel, die Ethinylestradiol enthalten, wie etwa die meisten oralen Verhütungsmittel („Pille") und zur Verhütung verwendete Vaginalringe
      • Verhütung
    • Gemfibrozil
      • Senkung des Cholesterinspiegels und anderer Blutfettwerte
    • Johanniskraut (Hypericum perforatum)
      • Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen und leichter Depression. Dieses Arzneimittel ist nicht verschreibungspflichtig.
    • Mitotan
      • Behandlung von bestimmten Tumoren der Nebennierenrinde
    • Rifampicin
      • Behandlung von Infektionen durch Bakterien
• Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
  • Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir:
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Juckreiz.
    • Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
      • Schwellungen von Hautschichten, die jeden Teil des Körpers inklusive Gesicht, Zunge oder Rachen betreffen können und Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen (Angioödem) hervorrufen können.
  • Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Ribavirin:
    • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
      • starke Müdigkeit (Erschöpfung)
      • Übelkeit
      • Juckreiz
      • Schlafstörungen
      • Schwäche oder Kraftlosigkeit (Asthenie).
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Verringerung der Zahl der roten Blutkörperchen (Anämie).
    • Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
      • Schwellungen von Hautschichten, die jeden Teil des Körpers inklusive Gesicht, Zunge oder Rachen betreffen können und Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen (Angioödem) hervorrufen können.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn bei Ihnen eine andere Lebererkrankung als Hepatitis C vorliegt.
  • Sprechen Sie bitte während der Behandlung mit dem Präparat und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine der folgenden Beschwerden haben, da sie ein Anzeichen für eine Verschlimmerung Ihrer Leberprobleme sein können:
    • Ihnen ist übel, Sie müssen sich übergeben oder haben keinen Appetit mehr.
    • Sie bemerken eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen.
    • Ihr Urin ist dunkler als üblich.
    • Verwirrtheit.
    • Sie bemerken eine Anschwellung im Bereich des Bauches.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).
  • Blutuntersuchungen
    • Vor, während und nach der Behandlung wird Ihr Blut untersucht, damit Ihr Arzt:
      • entscheiden kann, welche weiteren Arzneimittel Sie zusammen mit Dasabuvir anwenden sollten und über welchen Zeitraum.
      • bestätigen kann, ob Ihre Behandlung erfolgreich war und Sie frei von Hepatitis-C-Viren sind.
      • Sie auf Nebenwirkungen dieses Präparates oder der anderen Arzneimittel gegen Viren, die er Ihnen zur Anwendung zusammen mit diesem Arzneimittel verschrieben hat (etwa „Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir" und „Ribavirin"), untersuchen kann.
  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wurde noch nicht untersucht.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Einige Patienten haben berichtet, dass sie sich während der Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen ihre Hepatitis-C-Infektion sehr müde fühlten. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie müde sind.

Schwangerschaftshinweis

• Schwangerschaft und Verhütung
  • Die Auswirkungen des Präparates während der Schwangerschaft sind nicht bekannt. Das Arzneimittel sollte nicht während der Schwangerschaft oder von Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden, verwendet werden.
    • Sie oder Ihr Partner oder Ihre Partnerin müssen während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Verhütungsmittel, die Ethinylestradiol enthalten, können nicht in Kombination mit dem Präparat angewendet werden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Verhütungsmethode für Sie am besten geeignet ist.
  • Seien Sie besonders vorsichtig, wenn das Präparat zusammen mit Ribavirin eingenommen wird. Ribavirin kann zu schweren Geburtsfehlern führen. Ribavirin verbleibt auch nach Ende der Behandlung für eine lange Zeit im Körper und daher ist eine wirksame Verhütungsmethode während und für einige Zeit nach der Behandlung erforderlich.
    • Es besteht ein Risiko für Geburtsfehler, wenn Ribavirin einer Patientin gegeben wird, die schwanger wird.
    • Es kann auch ein Risiko für Geburtsfehler bestehen, wenn ein männlicher Patient Ribavirin einnimmt, dessen Partnerin schwanger wird.
    • Lesen Sie den Abschnitt „Verhütung" der Packungsbeilage von Ribavirin sehr sorgfältig. Es ist sehr wichtig, dass Männer und Frauen diese Informationen lesen.
    • Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Behandlung mit Dasabuvir und Ribavirin oder in den Monaten danach schwanger werden.
• Stillzeit
  • Sie sollten während der Behandlung mit dem Präparat nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff Dasabuvir in die Muttermilch übergeht.

Wechselwirkungen

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einzunehmen beabsichtigen.
  • Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Dasabuvir anwenden dürfen - siehe Kategorie "Kontraindikation".
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dasabuvir einnehmen, wenn Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel anwenden.
  • Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis dieser Arzneimittel anpassen. Sprechen Sie außerdem mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel verwenden.
  • Sehen Sie hierzu auch den Abschnitt zur Verhütung weiter unten.
  • Arzneimittel, über die Sie Ihren Arzt vor der ersten Einnahme von Dasabuvir informieren müssen
    • Alprazolam, Diazepam
      • Behandlung von Angstzuständen, Panikattacken und Schlafstörungen
    • Ciclosporin, Tacrolimus
      • Unterdrückung des Immunsystems
    • Cyclobenzaprin, Carisoprodol
      • Behandlung von Muskelkrämpfen
    • Dabigatran, Warfarin
      • Blutverdünnung
    • Darunavir/Ritonavir, Atazanavir/Ritonavir, Rilpivirin
      • Behandlung einer HIV-Infektion
    • Deferasirox
      • Senkung der Eisenspiegel im Blut
    • Digoxin, Amlodipin
      • Behandlung von Herzerkrankungen oder hohem Blutdruck
    • Furosemid
      • Behandlung von vermehrter Flüssigkeit im Körper
    • Hydrocodon
      • Behandlung von Schmerz
    • Imatinib
      • Behandlung bestimmter Formen von Blutkrebs
    • Levothyroxin
      • Behandlung von Schilddrüsenproblemen
    • Omeprazol, Lansoprazol, Esomeprazol
      • Behandlung von Magengeschwüren und anderen Magenerkrankungen
    • Rosuvastatin, Pravastatin, Fluvastatin, Pitavastatin
      • Senkung des Cholesterinspiegels im Blut
    • S-Mephenytoin
      • Behandlung von Krampfanfällen (Epilepsie)
    • Sulfasalazin
      • Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen oder der rheumatoiden Arthritis
    • Teriflunomid
      • Behandlung der Multiplen Sklerose
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dasabuvir einnehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).