Beipackzettel von RAGWIZAX 12 SQ-Amb Lyophilisat zum Einnehmen einsehen

Art und Weise

• Achten Sie darauf, dass Ihre Hände beim Umgang mit dem Präparat immer trocken sind. Nehmen Sie die Tablette wie folgt ein:
  • Drücken Sie die Lyo-Tablette nicht durch die Folie heraus, da sie dadurch leicht zerbrechen kann. Klappen Sie stattdessen die Ecke der Folie zurück und ziehen an dieser Stelle die Folie ab.
  • Nehmen Sie die Lyo-Tablette vorsichtig aus dem Blister heraus und nehmen Sie sie sofort ein.
  • Legen Sie die Lyo-Tablette unter die Zunge und lassen sie dort für einige Sekunden liegen, bis sie sich aufgelöst hat. Vermeiden Sie es, während der ersten Minute zu schlucken. Für mindestens fünf Minuten dürfen Sie nichts essen oder trinken.

Dosierung

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die übliche Dosis ist eine Lyo-Tablette täglich. Beginnen Sie mit der Einnahme mindestens 12 Wochen vor dem erwarteten Beginn der Ambrosiapollen-Saison. Ihr Arzt wird Sie beraten, für wie lange Sie das Präparat einnehmen sollten.
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen zugelassen.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie mehr als eine Lyo-Tablette eingenommen haben, kann es zu allergischen Symptomen einschließlich lokaler Symptome in Mund und Rachen kommen. Wenn bei Ihnen schwere Symptome auftreten, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder an ein Krankenhaus.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Sie die Einnahme einer Lyo-Tablette vergessen haben, holen Sie diese im späteren Tagesverlauf nach. Nehmen Sie an einem Tag nicht die doppelte Menge ein, um die Einnahme einer vergessenen Lyo-Tablette nachzuholen.
  • Wenn Sie das Präparat für mehr als 7 Tage nicht genommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Tablette wieder einnehmen.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Wenn Sie dieses Arzneimittel nicht wie vorgeschrieben einnehmen, hat die Behandlung möglicherweise keine Wirkung.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Indikation

• das Arzneimittel enthält einen Allergenextrakt aus Ambrosiapollen. Es ist ein Lyophilisat zum Einnehmen (im Text bezeichnet als Lyo-Tablette), ähnlich einer Tablette, nur weicher. Es wird unter die Zunge gelegt, wo der Wirkstoff in den Körper aufgenommen wird.
• das Präparat wird bei Erwachsenen zur Behandlung eines allergischen Schnupfens (Entzündung der Nasenschleimhaut) und/oder einer allergischen Bindehautentzündung (Entzündung der Augen) angewendet, die durch Ambrosiapollen hervorgerufen werden. Es wirkt durch eine Erhöhung der immunologischen Toleranz gegenüber Ambrosiapollen (Ihr Körper lernt, mit dem Allergen umzugehen).
• Der Arzt wird Ihre allergischen Symptome überprüfen und einen Hauttest durchführen und/oder eine Blutprobe entnehmen, um zu entscheiden, ob das Präparat eine geeignete Behandlung für Sie ist.
• Die erste Einnahme soll unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Nach der ersten Einnahme sollen Sie für mindestens eine halbe Stunde unter medizinischer Überwachung bleiben. Dies ist eine Vorsichtsmaßnahme, um Ihre Reaktion auf das Medikament zu überwachen. Das gibt Ihnen auch die Möglichkeit, mit Ihrem Arzt eventuell auftretende Nebenwirkungen zu besprechen.
• das Präparat wird von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von Allergien verschrieben.

Kontraindikation

• das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie eine schlechte Lungenfunktion haben (nach ärztlicher Beurteilung).
  • wenn Sie eine deutliche Verschlechterung Ihres Asthmas innerhalb der letzten drei Monate gehabt haben (nach ärztlicher Beurteilung).
  • wenn Sie Asthma haben und am Tag der geplanten ersten Einnahme eine Atemwegsinfektion, wie eine gewöhnliche Erkältung, Halsschmerzen oder eine Lungenentzündung, besteht. Ihr Arzt wird den Beginn der Behandlung verschieben, bis es Ihnen wieder besser geht.
  • wenn Sie eine Erkrankung des Immunsystems haben, Medikamente einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken oder Sie Krebs haben.
  • wenn Ihnen vor kurzem ein Zahn gezogen wurde, eine andere Operation im Mund durchgeführt wurde sowie bei Wunden oder Entzündungen im Mund. Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, den Beginn der Behandlung zu verschieben oder die Behandlung zu unterbrechen, bis Ihre Mundhöhle abgeheilt ist.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Die Nebenwirkungen können eine allergische Reaktion auf das Allergen sein, mit dem Sie behandelt werden. Die meisten allergischen Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer, treten zu Beginn der Behandlung auf und klingen meist spontan wieder ab.
• Beenden Sie die Einnahme und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie mindestens eines der folgenden Symptome bei sich bemerken:
  • Verschlechterung eines bestehenden Asthmas
  • Rasches Anschwellen von Gesicht, Mund oder Rachen
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Schwierigkeiten beim Atmen
  • Veränderungen der Stimme
  • plötzlicher niedriger Blutdruck
  • Engegefühl im Rachen (wie ein Schwellungsgefühl)
• Weitere mögliche Nebenwirkungen:
  • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Juckreiz im Mund oder im Ohr
    • Gefühl der Rachenreizung
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Tränenfluss, Entzündung und Juckreiz der Augen
    • Jucken der Zunge oder der Lippen
    • Schmerzen oder Beschwerden in Mund und Rachen
    • Enge, Schwellung und Rötung des Rachens
    • Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Schlucken
    • Schwellung der Lippen, der Zunge oder im Mund
    • Kribbeln oder Taubheitsgefühl des Mundes oder der Zunge
    • Entzündung der Zunge
    • Verstopfte oder laufende Nase, Nasennebenhöhlenverstopfung und Niesen
    • Kurzatmigkeit, Husten, Asthmasymptome
    • trockener Mund oder Rachen, Gefühlsverlust im Mund, Rötung des Mundes
    • Juckreiz oder Kribbeln der Haut
    • Nesselsucht, Ausschlag
    • Sodbrennen, gastroösophageale Refluxerkrankung, Beschwerden im Brustraum
    • Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen
    • Kopfschmerzen, Migräne, Schwindel
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • Schwerwiegende allergische Reaktion
    • Rötung der Augen oder der Haut
    • Schmerzen im Ohr, Beschwerden in den Ohren
    • Beschwerden in der Nase
    • Schmerzhaftes oder brennendes Gefühl der Zunge
    • Entzündung im Mund oder des Magens, Bauchbeschwerden
    • Zahnfleischschmerzen, Zahnfleischschwellung
    • Bläschen im Mund, auf der Zunge oder den Lippen
    • Mund- und Lippengeschwür
    • Vergrößerung der Speicheldrüsen
    • Fremdkörpergefühl im Rachen, Heiserkeit
    • Nicht-kardiale Schmerzen in der Brust
    • Müdigkeit, allgemeines Unwohlsein
• Wenn Sie Nebenwirkungen haben, die Sie beunruhigen oder die Ihnen Schwierigkeiten bereiten, kontaktieren Sie Ihren Arzt, der über eine möglicherweise für Sie erforderliche Behandlung mit antiallergischen Arzneimitteln wie Antihistaminika entscheiden wird.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen,
    • wenn Sie wegen einer Depression mit trizyklischen Antidepressiva, Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) oder wegen der Parkinson-Krankheit mit COMT-Inhibitoren behandelt werden.
    • wenn Sie eine Herzerkrankung haben und/oder mit Betablockern behandelt werden.
    • wenn Sie schon früher eine schwere allergische Reaktion nach einer Injektion eines Ambrosiapollen-Allergenextraktes hatten.
    • wenn Sie eine Fischallergie haben. Das Präparat kann Spuren von Fischeiweiß enthalten. Die vorhandenen Daten zeigen kein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen bei Patienten mit einer Fischallergie.
  • Brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn nach der Einnahme:
    • Sie starke allergische Symptome haben wie Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Veränderungen in der Stimme, niedriger Blutdruck oder Engegefühl im Hals.
    • Ihre Asthma-Symptome deutlich schlechter sind als üblich.
    • Sie starkes oder anhaltendes Sodbrennen haben.
  • Während der Behandlung sind leichte bis mittelschwere lokale allergische Reaktionen zu erwarten. Sollten jedoch schwere Reaktionen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie antiallergische Medikamente wie Antihistaminika benötigen.
  • Kinder und Jugendliche
    • das Präparat ist nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen zugelassen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Die Behandlung hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
  • Jedoch können nur Sie beurteilen, ob Sie beeinträchtigt sind. Deshalb lesen Sie bitte alle Informationen, insbesondere die Kategorie „Nebenwirkungen" und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie unsicher sind.

Schwangerschaftshinweis

• Schwangerschaft
  • Zurzeit gibt es keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung während der Schwangerschaft. Die Behandlung soll nicht während der Schwangerschaft begonnen werden. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie die Behandlung fortsetzen können.
• Stillzeit
  • Zurzeit gibt es keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung während der Stillzeit. Es sind keine Wirkungen auf den gestillten Säugling zu erwarten. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie die Einnahme während der Stillzeit Ihres Kindes fortsetzen können.
• Fortpflanzungsfähigkeit
  • Zurzeit gibt es keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Medikament nehmen, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden.

Wechselwirkungen

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
  • Wenn Sie gegen Ihre allergischen Symptome andere Arzneimittel wie Antihistaminika oder Kortisonpräparate nehmen, informieren Sie Ihren Arzt darüber, so dass er mit Ihnen die Anwendung dieser Medikamente während der Behandlung mit diesem Präparat besprechen kann. Wenn Sie die Medikamente gegen Ihre allergischen Symptome absetzen, könnten mehr Nebenwirkungen auftreten.
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Nach der Einnahme dürfen Sie 5 Minuten nichts essen und trinken.