Beipackzettel von Salagen einsehen

Art und Weise

• Die Einnahme sollte nur über den Mund erfolgen. Nehmen Sie jede Filmtablette unzerkaut und unzerbissen mit einem Glas Wasser während oder direkt nach einer Mahlzeit ein. Versuchen Sie, die Filmtabletten gleichmäßig über den Tag zu verteilen, d. h. nehmen Sie die erste Filmtablette morgens, eine am Nachmittag und eine am Abend ein.

Dosierung

• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • Für Patienten nach Bestrahlung bei Krebserkrankungen im Bereich des Kopfes und des Halses:
    • Nehmen Sie dreimal am Tag eine 5mg Filmtablette ein. Achten Sie darauf, dass Sie die letzte Filmtablette des Tages zusammen mit Ihrem Abendessen einnehmen.
  • Für Patienten mit Sjögren-Syndrom:
    • Nehmen Sie viermal am Tag eine 5mg Filmtablette ein. Bitte nehmen Sie die letzte Filmtablette unmittelbar vor dem Schlafengehen ein.
  • Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
    • Wenn Sie an einer Leberzirrhose leiden, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung mit einer geringeren Dosis pro Tag beginnen. In Abhängigkeit von der Arzneimittelwirksamkeit und -verträglichkeit kann die Dosis dann schrittweise auf die normale Tagesdosis gesteigert werden.
    • Abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, wird Ihr Arzt eventuell eine höhere oder geringere Dosierung vorschlagen. Die Dosis kann auf maximal 30mg (6 Tabletten) pro Tag erhöht werden.
  • Ältere Patienten (65 Jahre alt oder älter)
    • Es gibt keinen Hinweis dafür, dass für Patienten ab einem Alter von 65 Jahren und älter eine andere Dosierung vorzuschlagen ist.
  • Kinder und Jugendliche (2 bis 17Jahre alt)
    • Die Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von zu stark oder zu schwach ist.

• Dauer der Anwendung
  • Ihr Arzt sagt Ihnen genau, wie lange Sie die Tabletten einnehmen sollen. Wenn nach zwei- bis dreimonatiger Behandlung keine Besserung der Mundtrockenheit und/oder Augentrockenheit festzustellen ist, kann Ihr Arzt vorschlagen, die Therapie einzustellen.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Informieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn Sie mehr Filmtabletten als vorgeschrieben eingenommen haben. Eine Überdosierung kann möglicherweise eine Notfallbehandlung erforderlich machen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Sie weniger als 6 Stunden mit der Einnahme Ihrer Filmtablette im Rückstand sind, nehmen Sie diese mit etwas Nahrung ein, sobald Sie daran denken. Warten Sie dann mit der Einnahme Ihrer nächsten Filmtablette mindestens 3 bis 4 Stunden.
  • Wenn Sie mit der Einnahme Ihrer Filmtablette mehr als 6 Stunden im Rückstand sind und Sie Ihre nächste 5mg Filmtablette nehmen müssen, nehmen Sie nur eine Filmtablette. Das heißt, dass Sie an diesem Tag eine Filmtablette weniger einnehmen. Nehmen Sie nicht zwei Filmtabletten auf einmal ein, wenn Sie eine Filmtablette vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Der Abbruch der Behandlung kann zu einer Verschlimmerung Ihrer Beschwerden führen. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, wenn Ihr Arzt es Ihnen nicht geraten hat.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Indikation

• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Pilocarpinhydrochlorid, der zur Gruppe der parasympathomimetischen oder cholinergen Stoffe gehört. Das Präparat stimuliert bestimmte Nerven und Drüsen in Ihrem Körper. Wenn Sie es einnehmen, erzeugt Ihr Körper mehr Speichel, Tränen, Schweiß, Verdauungssäfte und Schleim
• Das Arzneimittel wird angewendet,
  • um Ihre Mundtrockenheit (Xerostomie) zu lindern, wenn Sie eine Bestrahlung bei Krebserkrankungen im Bereich des Kopfes und des Halses erhalten haben.
  • um Ihre Mundtrockenheit und/oder die Trockenheit und/oder den Juckreiz Ihrer Augen zu lindern, wenn bei Ihnen das Sjögren-Syndrom diagnostiziert wurde.
• Wenn Sie Fragen dazu haben, wie das Arzneimittel wirkt oder warum Ihnen dieses Medikament verschrieben wurde, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pilocarpinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
  • wenn Sie unbehandeltes Asthma haben.
  • wenn Sie unbehandelte Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen haben.
  • wenn Sie chronische Erkrankungen haben, die mit Medikamenten behandelt werden, die eine vergleichbare Wirkungsweise wie Pilocarpin besitzen.
  • wenn Sie eine Entzündung der Regenbogenhaut im Auge (Iritis) haben.
• Wenn einer dieser Fälle auf Sie zutrifft, sagen Sie dies bitte Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Bei den Häufigkeitsangaben zu den Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig: Mehr als 1 Behandelter von 10
  • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
  • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
  • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  • Sehr selten: Weniger als 1 Behandelter von 10.000
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• Mögliche Nebenwirkungen
  • Sehr häufig:
    • Grippe-ähnliche Symptome
    • Schwitzen
    • Kopfschmerzen
    • Häufigere Urinausscheidung
  • Häufig:
    • Müdigkeit
    • Frösteln
    • Laufende Nase
    • Allergische Reaktionen, Hautausschlag und Juckreiz eingeschlossen
    • Schwindel
    • Durchfall, Verstopfung
    • Verdauungsprobleme, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen
    • Vermehrter Speichelfluss
    • Erröten, Anstieg des Blutdrucks
    • Herzklopfen (erhöhter Herzschlag)
    • Tränende Augen; Sehstörungen; rote, geschwollene und schmerzende Augen
  • Gelegentlich:
    • Vermehrter Harndrang
    • Blähungen
  • Andere Nebenwirkungen des Wirkstoffes Pilocarpin:
    • Atembeschwerden
    • Magen-Darm-Krämpfe
    • Herzrhythmusstörungen oder Veränderung der Herzfrequenz
    • Niedriger Blutdruck, Ohnmacht
    • Zittern
    • Geistige Verwirrung einschließlich Gedächtnisverlust, Gemütsschwankungen und Verwirrtheit
• Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
  • Informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt,
    • wenn Sie Lungenprobleme haben (z. B. Asthma, chronische Bronchitis und/oder chronisch obstruktive Lungenerkrankungen).
    • wenn Sie Herzprobleme haben (z. B. Herzmuskelschwäche, unregelmäßiger Puls).
    • wenn Sie Probleme mit der Gallenblase haben (z. B. Gallensteine).
    • wenn Sie Magenprobleme haben (z. B. Geschwüre).
    • wenn Sie Leberprobleme haben (z. B. eingeschränkte Leberfunktion).
    • wenn Sie Probleme mit dem Nervensystem/psychische Probleme haben.
    • wenn Sie Nierenprobleme haben (z. B. Niereninsuffizienz oder Nierensteine).
    • wenn Sie Augenprobleme haben (z. B. Engwinkelglaukom).
  • Augenuntersuchungen
    • Ihr Arzt wird Ihnen vor Beginn der Therapie eine Untersuchung der Augen empfehlen. Wenn Sie Ihre Augen längere Zeit nicht haben untersuchen lassen, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.
  • Übermäßiges Schwitzen
    • Sollten Sie während der Einnahme vermehrt schwitzen, versuchen Sie, mehr und ausreichend zu trinken. Wenn dies nicht hilft, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, da die Gefahr einer Austrocknung und eines Organschadens besteht.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel kann Schwindel hervorrufen oder das Sehvermögen beeinträchtigen, insbesondere bei eingeschränkten Lichtverhältnissen (z. B. nachts). Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaftshinweis

• Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Nehmen Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht ein, es sei denn Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger sein zu können, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, bevor Sie mit der Einnahme beginnen.
• Stillzeit
  • Nehmen Sie das Arzneimittel während der Stillzeit nicht ein. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt.
• Zeugungsfähigkeit
  • Wenn Sie planen ein Kind zu zeugen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wechselwirkungen

• Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Es ist insbesondere wichtig, Ihren Arzt über die Einnahme folgender Arzneimittel zu informieren:
    • gegen Bluthochdruck, Herzbeschwerden oder Augenbeschwerden (z. B. Beta-Blocker)
    • gegen Durchfall (z. B. Atropin)
    • gegen Asthma (z. B. Ipratropium-Inhalationsmittel)