Afstyla - Nebenwirkungen und Erfahrungen

Artikel geprüft von: Dr. med. Maria Lutz

Afstyla ist ein rezeptpflichtiges Medikament, das zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (Bluterkrankheit), mit Blutgerinnungsfaktor-8-Mangel, eingesetzt wird. Es enthält den Wirkstoff Blutgerinnungsfaktor 8 (rekombinant und einkettig) und gehört zu der Gruppe Blutgerinnungsfaktoren. Die Blutgerinnung im Körper ist eine komplex ablaufende Kaskade. Bei der Blutgerinnung sind viele Blutgerinnungsfaktoren beteiligt. Bei Hämophilie A liegt ein Mangel an Blutgerinnungsfaktor 8 vor. Afstyla gleicht durch Injektion diesen Mangel aus und es wird eine funktionierende Blutgerinnung ausgelöst

Auf dieser Informationsseite gehen wir auf die häufigsten Nebenwirkungen und Wechselwirkungen in Verbindung mit Afstyla ein. Sollten Sie eine der folgenden oder andere Nebenwirkungen beobachten, dann melden Sie diese bitte über unseren Meldeservice.

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Anwendung von Afstyla

Afstyla ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Das Lösungsmittel für das Pulver liegt der Originalpackung bei.

Zubereitung von Afstyla:

  • Entfernen Sie das Deckpapier vom Mix 2 Vial. Das Mix 2 Vial nicht aus dem Blister entfernen
  • Die Lösungsmittelflasche auf eine ebene, saubere Fläche stellen und festhalten. Das Mix 2 Vial Set mit dem Blister greifen und die blaue Seite des Adapters voran senkrecht nach unten in den Stopfen der Lösungsmittelflasche einstechen
  • Vorsichtig die Verpackung vom Mix 2 Vial Set entfernen, indem man den Blister am Siegelrand fasst und ihn senkrecht nach oben abzieht. Dabei ist darauf zu achten, dass nur der Blister und nicht das Mix 2 Vial entfernt wird
  • Die Pulverflasche auf eine ebene und feste Unterlage stellen. Die Lösungsmittelflasche mit dem aufgesetzten Mix 2 Vial Set herumdrehen und den Dorn der transparenten Seite senkrecht nach unten in den Stopfen der Pulverflasche einstechen. Das Lösungsmittel läuft nun automatisch in die Pulverflasche über
  • Mit der einen Hand die Pulverseite und mit der anderen Hand die Lösungsmittelseite des Mix 2 Vial greifen und das Set vorsichtig gegen den Uhrzeigersinn auseinander schrauben. Entsorgen Sie die Lösungsmittelflasche mit dem blauen Mix 2 Vial Adapter
  • Die Pulverflasche mit dem transparenten Adapter vorsichtig schwenken, bis das Produkt vollständig gelöst ist. Nicht schütteln
  • Luft in eine leere, sterile Spritze aufziehen. Die Pulverflasche aufrecht halten, die Spritze mit dem Luer Lock Anschluss des Mix 2 Vial Set verbinden, indem man sie im Uhrzeigersinn aufschraubt und die Luft in die Pulverflasche injizieren

Für die genaue anschließende Verwendung lesen Sie bitte in der Originalpackung nach. Hier sind die einzelnen Schritte detailliert in Bildern erklärt.

Für andere Erkrankungen oder Altersgruppen werden ggf. unterschiedliche Dosierungen empfohlen. Die exakte Dosierung und Behandlungsdauer wird immer Ihr behandelnder Arzt mit Ihnen besprechen.

Erkrankungen des Blut und Lymphsystems, Überempfindlichkeit, Schwindel - Die häufigsten Nebenwirkungen

Auftretende Nebenwirkungen sind bei Medikamenten unterschiedlich häufig. Die offiziellen Einschätzungen zur Häufigkeit werden statistisch berechnet und finden sich im Beipackzettel wieder.

Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10) kann es zu den folgenden Nebenwirkungen kommen:

  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems (bei vorbehandelten Patienten)

1 bis 10 Behandelte von 100 sind z. B. häufig betroffen von:

  • Erkrankungen des Immunsystems wie Überempfindlichkeit
  • Erkrankungen des Nervensystems wie Schwindel
  • Erkrankungen des Nervensystems wie Taubheitsgefühl
  • Hautausschlag
  • Fieber

Gelegentliche Nebenwirkungen bei Afstyla

1 bis 10 Behandelte von 1000 erleiden gelegentlich z. B.:

  • Hautrötung
  • Juckreiz
  • Schmerzen an der Einstichstelle
  • Schüttelfrost
  • Wärmegefühl

Es wurden in seltenen Fällen bei der Anwendung von Afstyla auch folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Laut Beipackzettel sind keine seltenen Nebenwirkungen nicht bekannt.

Es wurden in sehr seltenen Fällen bei der Anwendung von Afstyla auch folgende Nebenwirkungen beobachtet:

Laut Beipackzettel sind keine sehr seltenen Nebenwirkungen bekannt.

Vorsicht bei diesen Afstyla-Nebenwirkungen

Schwere Nebenwirkungen sind solche, die das Leben bedrohen, zu Langzeitschäden führen oder bei keiner bzw. zu später Erkenntnis tödlich enden können. 

Folgende Symptome können Anzeichen für schwere Nebenwirkungen sein:

  • Schwellung des Gesichts, der Lippen und des Halses
  • Atembeschwerden
  • Atemnot
  • Juckreiz am gesamten Körper
  • Brennen und Stechen an der Einstichstelle
  • Schüttelfrost
  • Hautrötung mit Hitzegefühl
  • Nesselsucht überall am Körper
  • Kopfschmerzen
  • Quaddelbildung
  • Zu niedriger Blutdruck
  • Lethargie
  • Übelkeit
  • Unruhe
  • Herzrasen
  • Engegefühl in der Brust
  • Zittern
  • Erbrechen

Diese Symptome können u. a. Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion oder eines anaphylaktischen Schocks sein.

Wenn Sie diese Symptome bei sich beobachten, halten Sie sofort Rücksprache mit einem Arzt.

Besondere Warnhinweise bei Afstyla

Afstyla stellt ein besonderes Risiko bei folgenden Patientengruppen oder Vorerkrankungen dar:

  • Bestehende, bekannte Allergien gegen die Inhaltsstoffe
  • Bestehende, bekannte Allergien gegen Hamsterprotein

 

Mit folgenden Arzneimitteln können Wechselwirkungen auftreten:

  • Es wurden keine Wechselwirkungen von Blutgerinnungsfaktor 8 Präparaten vom Menschen mit anderen Arzneimitteln berichtet

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Weitere Hinweise (Zur Handhabung des Arzneimittels, zur Lagerung des Arzneimittels…..)

  • Im Kühlschrank lagern (2 bis 8 Grad Celsius)
  • Nicht einfrieren. In der geschlossenen Faltschachtel aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen

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