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Art und Weise

• Das Arzneimittel ist eine Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut.
• Bei jeder Anwendung verfahren Sie bitte wie in der Gebrauchsinformation beschrieben.

Dosierung

• Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird die Lösung 1-mal täglich möglichst am Abend angewendet.
• Sobald die entzündlichen Erscheinungen abgeklungen sind, ist eine 2- bis 3-mal wöchentliche Anwendung ausreichend.

• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der kleinflächigen Behandlung sollte aufgrund des Kortikoidgehaltes nicht länger als 2 - 3 Wochen betragen. Klinische Erfahrung liegt für Behandlungszeiten bis zu 6 Monaten vor.
  • Es wurde nicht untersucht, wie lange die Wirkung nach Absetzen des Präparates anhält.
  • Bei Kindern sollte die Anwendung nur kurzfristig und kleinflächig erfolgen.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
  • Im Allgemeinen wird das Arzneimittel auch bei kurzfristiger Anwendung großer Mengen ohne Komplikationen vertragen. Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Falls Sie dennoch verstärkte oder ungewöhnliche Nebenwirkungen an sich beobachten, sollten Sie den Arzt um Rat fragen.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bitte nicht die doppelte Menge an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Indikation

• Das Präparat ist eine kortisonhaltige Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut.
• Das Arzneimittel wird angewendet bei gering ausgeprägten entzündlichen Erkrankungen der Kopfhaut, die auf eine symptomatische äußerliche Behandlung mit schwach wirksamen Kortikosteroiden ansprechen.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Prednisolon, Salicylsäure oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates.
  • bei Säuglingen sowie bei Kleinkindern, die noch nicht das 2. Lebensjahr vollendet haben.
  • auf Schleimhäuten, im Mund, im oder am Auge sowie im Genitalbereich bzw. innerlich.
  • bei Windpocken, spezifischen Hauterkrankungen (Tuberkulose, Lues) und entzündlichen Impfreaktionen.
  • Pilzerkrankungen (Mykosen) und bakteriellen Hautinfektionen.
  • perioraler Dermatitis (entzündliche Hauterscheinungen um den Mund mit Rötung und Knötchenbildung) und Rosacea (Gesichtsrötung mit eventuell entzündlichen oder eitrigen Pickeln).

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
  • Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie das Präparat nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
  • Selten (1 bis 10 Behandelte von 10 000) kann eine Überempfindlichkeitsreaktion der Haut (allergisches Kontaktekzem) auftreten.
• Andere mögliche Nebenwirkungen
  • Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000) kann es zu Hautveränderungen (Beeinträchtigung der Hautdicke, Erweiterung kleiner Hautgefäße in der Haut, Streifenbildung, Steroidakne, perioraler Dermatitis, vermehrter Körperbehaarung) kommen.
  • Außerdem sind kurzzeitige Hautreizungen (z. B. Brennen, Rötung) möglich.
  • Bei länger andauernder Anwendung (über 2 -3 Wochen) oder auf großen Flächen (z. B. die gesamte Kopfhaut) sowie bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung sind mögliche systemische Wirkungen des Kortikoids zu beachten.
• Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis

• Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich
  • da das Präparat nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut bestimmt ist.
  • bei Kindern, da ausreichende klinische Daten zur Anwendung bei Kindern nicht vorliegen; im Falle einer Anwendung darf eine Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure (= 50 ml des Präparates) nicht überschritten werden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Bisher liegen keine Hinweise vor, dass das Arzneimittel die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt. Gleiches gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.

Schwangerschaftshinweis

• Schwangerschaft
  • In der Schwangerschaft sollte das Arzneimittel wegen des Gehaltes an Salicylsäure nicht angewendet werden, ausgenommen für eine kleinflächige Anwendung (Fläche kleiner als 5 cm²).
• Stillzeit
  • Während der Stillzeit ist zu beachten, dass Prednisolon in die Muttermilch übergeht.
  • Eine Schädigung des Säuglings ist bisher nicht bekannt geworden. Trotzdem sollte die Notwendigkeit der Gabe in der Stillzeit genauestens geprüft werden. Ist eine Langzeitbehandlung erforderlich, sollte abgestillt werden.

Wechselwirkungen

• Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln
  • Das Arzneimittel kann durch seine Zusammensetzung die Wirksamkeit von anderen äußerlich angewendeten Wirkstoffen verstärken.
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.