Beipackzettel von Ampicillin Eberth 2 g Pul.z.Hers.e.Inj.-Inf.Lsg. einsehen

Art und Weise

• Ein Arzt oder medizinisches Fachpersonal wird Ihnen dieses Arzneimittel geben.
• Dieses Arzneimittel wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal als Injektion in ein Blutgefäß (über 5 - 10 Minuten) oder als Tropf (Infusion) in ein Blutgefäß (über 20 - 30 Minuten oder in einer kontinuierlichen (Dauer-)Infusion) gegeben.

Dosierung

• Ihr Arzt wird die für Sie / Ihr Kind geeignete Dosis bestimmen. Die Dosis richtet sich nach Art, Ort und Schwere der Infektion sowie nach Alter, Körpergewicht und Nierenfunktion von Ihnen / Ihrem Kind.
• Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)
  • Als Injektion in ein Blutgefäß (intravenöse Injektion): 500 mg - 2 g 4- bis 6-mal pro Tag.
  • Als Tropf (Infusion) in ein Blutgefäß (intravenöse Infusion), je nach Art der Infusion (kontinuierlich(Dauer-) oder intermittierend (Kurzinfusion)): 6 - 12 g pro Tag oder 2 g 4- bis 6-mal täglich.
• Zur Prophylaxe einer Endokarditis können 2 g intravenös als Einzeldosis 30 - 60 Minuten vor dem chirurgischen Eingriff angewendet werden.
• Kinder und Jugendliche (bis 12 Jahre)
  • Intravenöse Injektion oder Infusion
  • Neugeborene (< 7 Tage): 30 mg/kg Körpergewicht alle 12 Stunden. Bei schweren Infektionen kann die Dosis verdoppelt werden.
  • Neugeborene (7 - 21 Tage): 30 mg/kg Körpergewicht alle 8 Stunden. Bei schweren Infektionen kann die Dosis verdoppelt werden.
  • Neugeborene (21 - 28 Tage): 30 mg/kg Körpergewicht alle 6 Stunden. Bei schweren Infektionen kann die Dosis verdoppelt werden.
  • Kinder (1 Monat - 12 Jahre): 25 mg/kg Körpergewicht (max. 1g) alle 6 Stunden. Bei schweren Infektionen kann die Dosis auf 50 mg/kg Körpergewicht (max. 2 g) verdoppelt werden.
  • Die offiziellen Behandlungsrichtlinien für jede Indikation sind zu berücksichtigen.
• Bei bakterieller Meningitis (Hirnhautentzündung) kann bei Kindern die intravenöse Dosierung bei Bedarf auf 400 mg/kg Körpergewicht pro Tag erhöht werden.
• Zur Endokarditis-Prophylaxe bei Kindern können 50 mg/kg Körpergewicht intravenös als Einzeldosis 30 - 60 Minuten vor dem chirurgischen Eingriff angewendet werden.
• Dosierung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenproblemen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
  • Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion mit einer glomerulären Filtrationsrate von 30 ml/min und weniger wird eine Reduktion der Dosis (angewendete Menge) empfohlen, da mit einer Akkumulation (Ansammlung) von Ampicillin zu rechnen ist:
    • bei einer Kreatinin-Clearance von 20 - 30 ml/min sollte die normale Dosis auf 2/3 reduziert werden,
    • bei einer Kreatinin-Clearance unter 20 ml/min sollte die normale Dosis auf ? reduziert werden.
  • Generell sollte bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz eine Dosis von 1 g Ampicillin alle 8 Stunden nicht überschritten werden.

• Dauer der Anwendung
  • Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsverlauf. Das Arzneimittel wird im Allgemeinen 7 - 10 Tage lang angewendet, jedoch noch mindestens 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitszeichen. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie behandelt werden

• Wenn Sie mehr Aerhalten, als Sie sollten
  • Wenn Sie befürchten, dass Sie zu viel des Arzneimittels erhalten haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder medizinischem Fachpersonal. Anzeichen können Magenverstimmung (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall), Muskelzuckungen, Nervosität, Kribbeln um den Mund, Ohrensausen, Zittern, Schwindel, verschwommenes Sehen, Bewusstseinsstörungen einschließlich Koma, eine Veränderung der Werte von Natrium oder Kalium in Ihrem Blut, andere Probleme mit Ihrem Blut, Nierenversagen oder ein Anstieg der Säure im Blut oder Krämpfe (Anfälle) sein.

• Wenn Sie eine Dosis vermissen
  • Wenn Sie befürchten, dass Sie eine Dosis nicht erhalten haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder medizinischem Fachpersonal.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Indikation

• Das Präparat enthält den Wirkstoff Ampicillin, der zu der Gruppe der Penicilline gehört. Dies ist ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (Antibiotika) und wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Dieses Präparat wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch Ampicillin-empfindliche Bakterien verursacht werden.
• Das Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
  • Akute Exazerbation (Verschlimmerung) einer chronischen Bronchitis (Infektion der Atemwege)
  • Pyelonephritis (Infektion des Nierenbeckens)
  • Bakterielle Meningitis (Infektion der Hirnhäute (Membranen, die das Gehirn bedecken))
  • Pneumonie (Lungenentzündung), wenn ein anderes Penicillin nicht hilft oder aus anderen Gründen ungeeignet ist
  • Intraabdominale Infektionen (Infektion des Magens und Darms)
  • Bakterielle Infektion des Blutes, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt
• Ampicillin wird auch zur Behandlung und Vorbeugung einer Endokarditis (Infektion der Herzklappen) eingesetzt.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf Ihnen nicht gegeben werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Ampicillin oder anderen Penicillinen sind, da das Risiko eines allergischen Schocks besteht.
  • wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion auf ein anderes Antibiotikum hatten. Dies kann einen Hautausschlag oder Schwellungen im Gesicht oder am Hals umfassen.
  • wenn Sie aufgrund von Ampicillin jemals Gelbsucht oder andere Leberprobleme hatten.
• Das Präparat darf Ihnen nicht gegeben werden, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung von Ampicillin mit Ihrem Arzt, Apotheker oder medizinischem Fachpersonal.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Beenden Sie die Anwendung des Präparats und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn Sie Folgendes bemerken:
  • Eine Zunahme von Infektionen, die Fieber, schweren Schüttelfrost, Halsschmerzen, Geschwüre im Mund, Atemwegsinfektionen verursachen oder Sie fühlen sich müde, kurzatmig, haben eine blasse Haut, Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge, unerklärliche Blutergüsse oder Sie bluten leichter als sonst. Dies können Anzeichen für Veränderungen der Art oder Anzahl der Blutzellen im Blut sein.
  • Eine allergische Reaktion: wie Hautausschlag, Nesselsucht, Rötung, Juckreiz oder Schwellung von Gesicht, Mund, Lippen, Zunge oder Rachen, die zu Atembeschwerden, Fieber und Lymphknotenschwellungen führen kann (Serumkrankheit).
  • Ausgedehnter roter Hautausschlag, der kleine eiterhaltige Bläschen aufweisen kann (exfoliative Dermatitis).
  • Hautausschlag, der Blasen bilden kann und wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck umgeben von einem helleren Bereich mit einem dunklen Ring um den Rand (exsudatives Erythema multiforme).
  • Ein ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und Hautablösung, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom), und eine schwerere Form, die eine ausgedehnte Ablösung der Haut verursacht (mehr als 30 % der Körperoberfläche [toxische epidermale Nekrolyse oder Lyell-Syndrom]).
  • Krampfanfälle (Anfälle). Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie Nierenprobleme haben oder hohe Dosen durch intravenöse Injektion erhalten.
  • Schwerer wässriger Durchfall mit Schleim oder Blut, Bauchschmerzen oder Fieber. Möglicherweise haben Sie eine bakterielle Infektion, die eine Entzündung des Darms verursachen kann.
  • Produzieren Sie wenig oder keinen Urin, trüben Urin, Kristalle oder Blut im Urin, haben Schmerzen beim Wasserlassen oder Schmerzen im unteren Rücken. Sie können ernsthafte Nierenprobleme haben.
• Andere mögliche Nebenwirkungen sind:
  • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Magenschmerzen
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Blähungen des Darms
    • Weicher Stuhl
    • Durchfall
  • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Masernartiger Hautausschlag (tritt mehrere Tage (5 - 11) nach Beginn der Anwendung auf).
    • Hautausschlag und Hautausschlag im Bereich um und / oder im Mund. Dies kann wahrscheinlicher sein, wenn Sie Drüsenfieber oder lymphatische Leukämie haben.
    • Schwellung und Schmerzen an der Injektionsstelle.
    • Schwellung und Rötung entlang einer Vene, die nach einer intravenösen Injektion sehr empfindlich ist, wenn sie berührt wird.
  • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Infektion mit Pilzen oder resistenten Bakterien, insbesondere bei längerer und / oder wiederholter Gabe, wie z. B. Soor (Candida - eine Hefeinfektion der Vagina, des Mundes oder der Hautfalten).
    • Andere allergische Reaktionen wie:
      • Arzneimittelfieber
      • Entzündung der Blutgefäße der Haut (allergische Vaskulitis)
      • Geschwollene rote, wunde Zunge
      • Geschwüre im Mund oder Lippenherpes
    • Anstieg bestimmter von der Leber produzierter Enzyme (Transaminasen)
    • Eine Zunahme der Anzahl weißer Blutkörperchen
  • Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
    • Schwindel
    • Kopfschmerzen
    • Plötzliches, abruptes, kurzes, unwillkürliches Zucken eines Muskels oder einer Muskelgruppe (Myoklonus)
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Schwarze behaarte Zunge
    • Gelenkschmerzen
    • Fieber
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder medizinischem Fachpersonal, bevor bei Ihnen das Arzneimittel angewendet wird, wenn Sie
    • infektiöse Mononukleose (Pfeiffersches Drüsenfieber), eine Infektion mit dem
    • Cytomegalovirus oder eine lymphatische Leukämie haben,
    • Nierenprobleme haben.
  • Während der Behandlung
    • Das Arzneimittel kann einige bestehende Erkrankungen verschlimmern oder schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Dazu gehören allergische Reaktionen, Krämpfe (Anfälle) und Darmentzündungen mit Durchfall. Sie müssen bei der Anwendung vondiesem Arzneimittel auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Problemen zu verringern.
  • Überempfindlichkeitsreaktionen
    • Sprechen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie allergisch gegen Cephalosporine (eine andere Gruppe antibakterieller Arzneimittel) sind. Vorsicht ist geboten, wenn Sie in der Vergangenheit Allergien hatten.
    • Wenn eine allergische Reaktion auftritt (z. B. Urtikaria (Nesselsucht), Anaphylaxie, Asthma, Heuschnupfen), muss die Ampicillin-Therapie abgebrochen und eine geeignete alternative Therapie eingeleitet werden.
  • Entzündung des Dickdarms
    • Achten Sie auf die Symptome wässriger Durchfall, oft mit Blut und Schleim, Bauchschmerzen und / oder Fieber. Dies kann ein Zeichen für eine Entzündung im Dickdarm sein. Dies gilt auch, wenn der Durchfall mehrere Monate nach der Behandlung mit Ampicillin auftritt.
  • Infektiöse Mononukleose, chronische lymphatische Leukämie
    • Ein erheblicher Anteil (bis zu 90 %) der Patienten mit infektiöser Mononukleose oder lymphatischer Leukämie, die Ampicillin erhalten, bekommt Hautausschläge. Normalerweise beginnt der Ausschlag 7 - 10 Tage nach Beginn der Behandlung mit Ampicillin und hält nach Absetzen mehrere Tage oder eine Woche an.
  • Antikoagulantien-Therapie
    • Wenn Sie mit Antikoagulantien (Arzneimittel zur Blutverdünnung) behandelt werden, kann es zu einer Verlängerung der Prothrombinzeit kommen. Bei gleichzeitiger Verschreibung von Antikoagulantien sollte eine angemessene Überwachung erfolgen. Eine Anpassung der Dosis oraler Antikoagulantien kann erforderlich sein.
  • Blut- und Urintests
    • Ihr Arzt wird möglicherweise während der Behandlung Ihr Blut untersuchen, um zu sehen, wie Ihre Leber und Ihre Nieren arbeiten, oder Ihre Blutzellwerte sind. Wenn Sie Urintests auf Glucose durchführen lassen, teilen Sie Ihrem Arzt oder medizinischem Fachpersonal mit, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden. Dies liegt daran, dass es die Ergebnisse dieser Art von Tests beeinflussen kann.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Es können jedoch Nebenwirkungen auftreten (z. B. allergische Reaktionen, Schwindel, Krämpfe), die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

Schwangerschaftshinweis

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Arzt dies empfiehlt, da nur begrenzte Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft vorliegen.
• Stillzeit
  • Ampicillin wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden und kann beim gestillten Säugling einige Nebenwirkungen verursachen. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob es vorteilhafter ist, dieses Arzneimittel anzuwenden oder weiter zu stillen.

Wechselwirkungen

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
  • Wenn Sie Probenecid (ein Arzneimittel gegen Gicht) einnehmen, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Dosis von Ampicillin anzupassen.
  • Wenn Sie Allopurinol (ein Arzneimittel gegen Gicht) einnehmen, kann es wahrscheinlicher sein, dass Sie eine allergische Hautreaktion haben.
  • Wenn Sie andere antibiotische Arzneimittel wie Chloramphenicol oder Tetracyclin einnehmen, da diese die Wirkung von Ampicillin beeinflussen können.
  • Wenn Sie Antikoagulantien (Arzneimittel zur Blutverdünnung) einnehmen, kann die gleichzeitige Anwendung von Antikoagulantien die International Normalized Ratio (INR) und damit die Blutungsneigung erhöhen. Ihr Arzt kann entscheiden, Ihr Blut regelmäßig zu testen.
  • Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Herztätigkeit verstärken (Digoxin), kann das Präparat die Menge an Digoxin erhöhen, die vom Körper aufgenommen wird. Ihr Arzt kann die verschriebene Digoxin-Dosis anpassen.
  • Wenn Sie Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder Rheuma) einnehmen, kann das Präparat die Wirkungsweise von Methotrexat beeinflussen.
  • Zwischen der Anwendung eines peroralen Typhus-Lebendimpfstoffs und der Anwendung von Antibiotika, wie Ampicillin, ist ein Zeitraum von 3 Tagen erforderlich.