Beipackzettel von Biotin-ASmedic 2.5mg einsehen

Art und Weise

• Wie und wann sollten Sie das Arzneimittel anwenden?
  • Die Tablette wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
  • Bei Säuglingen und Kleinkindern wird die Tablette zerdrückt (z. B. mit einem Mörser), in wenig Flüssigkeit (Wasser, Tee, Saft) aufgenommen und direkt in den Mund gegeben. Um unerwünschte Komplikationen wie z. B. eine versehentliche Aspiration der Tablette zu vermeiden, darf die Tablette Säuglingen und Kleinkindern niemals unaufgelöst verabreicht werden. Beim Zusatz der zerfallenen Tablette zu einer Flaschen - oder Breinahrung ist darauf zu achten, dass die Portion vollständig verzehrt wird.

Dosierung

• Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da es sonst nicht richtig wirken kann!
• Wieviele Tabletten und wie oft sollten Sie das Präparat anwenden?
  • 1 bis 2 Tabletten am Tag für mehrere Wochen in Abhängigkeit von der Schwere des Erscheinungsbildes.
  • Zur Therapie des multiplen Carboxylasenmangels bis 10 mg Biotin täglich.
  • Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.

• Dauer der Anwendung:
  • Das Arzneimittel wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
  • Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang.

• Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
  • Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

• Wenden Sie sich bei Fragen zur Klärung der Anwendung bitte an Ihren Arzt oder Apotheker!

Indikation

• Zur Behandlung und Vorbeugung von klinischen Biotin-Mangelzuständen verschiedener Ursachen, die ernährungsmäßig nicht behoben werden können.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei Unverträglichkeit eines der Bestandteile.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
  • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
  • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
  • Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen
  • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
• Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von dem Arzneimittel auftreten?
  • Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht) beschrieben.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich:
  • Was muss bei Kindern und Jugendlichen beachtet werden?
    • Geben Sie dieses Arzneimittel Kindern und Jugendlichen nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung in dieser Altersgruppe vorliegen.
• Warnhinweise:
  • Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile des Präparates
    • Dieses Arzneimittel enthält 2,5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie es einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann. Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme von dem Präparat vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden. Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.

• Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
  • Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wechselwirkungen

• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln:
  • Welche anderen Arzneimittel oder anderen Mittel beeinflussen die Wirkung von disem Präparat?
    • Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
    • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.