Beipackzettel von Calcipotriol Hexal 0.05 mg/g Salbe einsehen

Art und Weise

• Das Arzneimittel ist zur Anwendung auf der Haut vorgesehen (kutane Anwendung).
• Waschen Sie vor Anwendung dieser Salbe Ihre Hände. Drücken Sie die Salbe auf Ihren Finger oder auf eine Stelle der Schuppenflechte. Verteilen Sie die Salbe dünn auf die betroffenen Hautstellen und reiben Sie sie leicht ein. Verwenden Sie diese Salbe nicht im Gesicht.
• Waschen Sie nach Anwendung dieser Salbe Ihre Hände, außer Sie verwenden die Salbe zur Behandlung der Schuppenflechte auf Ihren Händen. Achten Sie darauf, dass Sie die Salbe nicht von behandelten Stellen auf andere Körperpartien übertragen, insbesondere nicht auf das Gesicht.
• Wenn Sie eine Feuchtigkeitscreme verwenden, sollten Sie diese zuerst auftragen und warten, bis sie eingezogen ist, bevor Sie diese Salbe anwenden.

Dosierung

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Dosierung
  • Erwachsene
    • Sie sollten nicht mehr als 100 g dieser Salbe pro Woche anwenden. Wenn Sie sie zusammen mit Calcipotriol-haltiger Creme oder Lösung anwenden, sollte die wöchentliche Gesamtmenge von Calcipotriol nicht mehr als 5 mg betragen (z. B. 40 ml Lösung plus 60 g Creme oder Salbe).
• Häufigkeit der Anwendung
  • Monotherapie
    • Um die besten Ergebnisse zu erzielen, sollten Sie diese Salbe 2-mal täglich anwenden, jeweils morgens und abends. In Abhängigkeit von der Wirkung kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Salbe 1-mal täglich anzuwenden.
  • Kombinationstherapie
    • Wenn Sie diese Salbe zusammen mit anderen Behandlungen der Schuppenflechte anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt sagen, wie oft und wann Sie diese Salbe anwenden müssen.
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren)
  • Die Anwendung wird bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht empfohlen, da nicht genügend Erfahrung mit der Anwendung dieser Salbe bei diesen Patienten vorliegt.

• Dauer der Behandlung
  • Sie werden in der Regel eine Besserung bemerken, nachdem Sie die Salbe etwa 2 Wochen angewendet haben. In der Regel klingt die Abschuppung oder Abschälung zuerst ab. Die Stellen Ihrer Schuppenflechte werden sich glatter anfühlen. Es wird länger dauern, bis sich die Rötung der Haut bessert. Die maximale Wirkung wird gewöhnlich nach 4 - 8 Wochen erreicht.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie mehr Salbe angewendet haben als Sie sollten (mehr als 100 g pro Woche), sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden. Eine derartige Anwendung kann zu einem hohen Kalziumspiegel im Blut führen, der z. B. Übelkeit, Appetitverlust, Verstopfung, Erbrechen, Muskelschwäche, Antriebslosigkeit, Müdigkeit und Bewusstseinsverlust verursachen kann.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenn Sie die Anwendung dieser Salbe zum richtigen Zeitpunkt vergessen haben, wenden Sie sie an, sobald Sie dies bemerken. Fahren Sie dann fort wie vorher.
  • Tragen Sie nicht mehr Salbe als gewöhnlich auf, um die vergessene Dosis nachzuholen.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, wenn Sie einen Abbruch der Behandlung erwägen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Indikation

• Das Arzneimittel wird angewendet zur lokalen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) auf der Haut.
• Bei Schuppenflechte vermehren sich Ihre Hautzellen zu schnell. Dies führt zu Abschuppung und Rötung. Diese Salbe hilft, die Vermehrungsrate Ihrer Hautzellen zu normalisieren.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie
  • allergisch gegen Calcipotriol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • eine stark eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben.
  • ein Problem mit Ihrem Kalziumstoffwechsel haben oder wenn Ihr Kalziumspiegel im Körper zu hoch ist. Diese Salbe kann den Kalziumspiegel im Blut erhöhen.
  • gleichzeitig andere Arzneimittel anwenden, die Ihren Kalziumspiegel erhöhen.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Beenden Sie die Anwendung dieser Salbe und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder begeben sich sofort in die nächstgelegene Notaufnahme, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
  • Anzeichen einer Allergie (gelegentliche Nebenwirkung), wie z. B. Quaddeln, Schwellung von Gesicht, Augenlidern, Händen, Füßen oder Rachen, Atembeschwerden.
• Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
  • Hautreizung
• Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
  • Juckreiz
  • Brennen
  • Kontaktdermatitis
  • Rötung
  • Verschlimmerung der Schuppenflechte
  • entzündliche Hautreaktion
  • Abschälen der Haut
  • Hautausschlag (inkl. Schuppung, Papeln, Pusteln)
  • Schmerzen an der behandelten Stelle
• Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
  • Hauttrockenheit
  • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Ekzem, Hautausschlag
  • Veränderungen der Hautfarbe an der behandelten Stelle
  • Haarwurzelentzündung (Follikulitis)
  • Hyperkalziurie (zu viel Kalzium im Urin)
  • seborrhoische Dermatitis (z. B. Kopfschuppen oder Milchschorf)
  • Hautödem
  • vorübergehend erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
  • Hyperkalzämie (zu hoher Kalziumspiegel im Blut)
• Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
  • Möglicherweise fühlen Sie sich krank, haben keinen Appetit, leiden unter Verstopfung, haben Bauchschmerzen, verspüren großen Durst, leiden unter Muskelschwäche, Schläfrigkeit oder Verwirrung.
  • juckender Hautausschlag (Nesselsucht)
• Wenn versehentlich Salbe auf Ihr Gesicht gelangt, kann dies zu Rötung oder Reizung in Ihrem Gesicht oder um Ihren Mund führen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden:
    • bei Patienten unter 18 Jahren, da nicht genügend Erfahrung mit der Anwendung dieser Salbe bei Kindern und Jugendlichen vorliegt.
    • Die Salbe kann zu Hautreizungen führen. Waschen Sie nach der Anwendung der Salbe Ihre Hände. Waschen Sie die Salbe von gesunder Haut ab.
    • Wenn Sie mehr als 60 ml pro Woche anwenden, kann dies zu hohen Kalziumspiegeln im Blut führen. Dies kann z. B. Schwäche, Übelkeit, Appetitverlust und Verstopfung verursachen.
    • wenn Sie während der Behandlung mit dieser Salbe Sonnenlicht ausgesetzt sind. Jede gleichzeitige Verwendung von künstlichem UV-Licht (einschließlich Sonnenbank) sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden.
    • wenn Sie wissen, dass Sie eine Form der Schuppenflechte namens generalisierte pustulöse Psoriasis oder erythrodermische exfoliative Psoriasis haben. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Verwenden Sie das Arzneimittel nicht im Gesicht, da es Hautreizungen hervorrufen kann.
  • Bedecken Sie die behandelte Stelle nicht mit einem wasserundurchlässigen Verband.
  • Sie sollten während der Behandlung mit dieser Salbe übermäßige Sonnenbestrahlung vermeiden.
  • Verwenden Sie das Arzneimittel mit Vorsicht in Hautfalten, da dies das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann.
  • Das Präparat soll nicht bei Psoriasis guttata sowie bei erythrodermischer und pustulöser Psoriasis verwendet werden, da es keine Erfahrungwerte gibt.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es werden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen erwartet.

Schwangerschaftshinweis

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Das Arzneimittel sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, außer es ist unbedingt notwendig.
• Stillzeit
  • Es ist nicht bekannt, ob Calcipotriol in die Muttermilch übergeht. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden dürfen.
• Fertilität
  • Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen einer Calcipotriol-Behandlung auf die menschliche Fertilität vor.

Wechselwirkungen

• Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
• Wenn Sie diese Salbe zusammen mit anderen Behandlungen der Schuppenflechte (z. B. lokal anzuwendende Kortikosteroide) anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt den Zeitpunkt der Anwendung nennen.
• Die gleichzeitige Anwendung mit systemischen Vitamin D-Produkten, Produkten für die Kalziumsupplementierung oder anderen Produkten, welche die Kalziumkonzentration erhöhen können, wie z. B. Thiaziddiuretika, Östrogene, anabole Steroide und Parathyroidhormone oder Parathyroidhormonanaloga, können das Risiko einer klinisch signifikanten Hyperkalzämie erhöhen.