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Art und Weise

• Dieses Arzneimittel ist nur für den äußerlichen Gebrauch.
• Tragen Sie einmal täglich vor dem Zubettgehen einen dünnen Film des Gels gleichmäßig auf die von der Akne betroffenen Bereiche auf. Sparen Sie die Augen, Lippen und Nasenöffnung aus. Die Haut muss vor dem Auftragen sauber und trocken sein. Waschen Sie sich nach der Anwendung gründlich die Hände.

Dosierung

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Das Gel darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 9 Jahren und darüber angewendet werden.
• Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Gel anwenden müssen.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
• Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn es bei Ihnen nach dem Auftragen des Gels zu anhaltenden Hautreizungen kommt.
• Es kann sein, dass er Ihnen sagt, Sie sollen eine Feuchtigkeitscreme auftragen, das Gel seltener anwenden oder die Anwendung für einen kurzen Zeitraum unterbrechen. Möglicherweise müssen Sie die Anwendung des Gels auch ganz beenden.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie mehr Gel auf die Haut aufgetragen haben, als Sie sollten, wird dies nicht dazu führen, dass Ihre Akne schneller abklingt. Stattdessen kann Ihre Haut gereizt und gerötet werden.
  • Bitte setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus in Verbindung:
    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten.
    • Wenn ein Kind versehentlich das Arzneimittel eingenommen hat.
    • Wenn Sie unbeabsichtigt das Arzneimittel geschluckt haben
    • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was zu tun ist.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, wenn Sie eine einzelne Anwendung vergessen haben.

Indikation

• Das Arzneimittel wird für die Behandlung der Akne verwendet.
• Das Gel enthält eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Adapalen und Benzoylperoxid, die zusammen, aber auf unterschiedliche Art und Weise wirken:
  • Adapalen gehört zu einer Gruppe von Präparaten, die als Retinoide bezeichnet werden, und wirkt speziell auf die Vorgänge in der Haut ein, die Akne verursachen.
  • Der andere Wirkstoff, Benzoylperoxid, hat eine antimikrobielle Wirkung und führt zur Ablösung oberflächlicher Anteile der äußeren Hautschicht.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie schwanger sind
  • wenn Sie planen schwanger zu werden
  • wenn Sie allergisch gegen Adapalen oder Benzoylperoxid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Beenden Sie die Anwendung des Produkts und nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn sich bei Ihnen ein Engegefühl im Rachen entwickelt oder es zu einer Schwellung der Augen, des Gesichts, der Lippen oder der Zunge kommt, wenn Sie sich schwach fühlen oder Sie Schwierigkeiten beim Atmen haben.
• Beenden Sie die Anwendung des Produkts wenn Sie Quaddeln entwickeln oder Juckreiz im Gesicht oder am Körper auftritt. Die Häufigkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt
  • Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Patienten auftreten)
    • trockene Haut
    • lokaler Hautausschlag (irritative Kontaktdermatitis)
    • Brennen
    • Hautreizung
    • Rötung
    • Abschuppung der Haut
  • Gelegentlich (kann bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten)
    • Juckreiz (Pruritus)
    • Sonnenbrand
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Schwellungen des Gesichts
    • allergische Kontaktreaktionen
    • Schwellungen des Augenlids
    • Enge im Rachen
    • Schmerzen der Haut (stechender Schmerz)
    • Bläschen (Vesikel)
    • Schwierigkeiten beim Atmen
    • Hautverfärbung
    • verbrennungsähnliche Reaktion an der Anwendungsstelle
• Wenn Hautreizungen nach dem Auftragen des Gels auftreten, sind sie im Allgemeinen leicht bis mäßig ausgeprägt. Lokale Anzeichen wie Rötung, Trockenheit, Schuppung, Brennen und Schmerzen der Haut (stechender Schmerz), treten vor allem während der ersten Woche in Erscheinung und bilden sich anschließend ohne zusätzliche Behandlung zurück.
• Verbrennungsähnliche Reaktionen an der Anwendungsstelle, meist oberflächlicher Art, jedoch wurden schwerwiegendere Fälle mit Blasenbildung beschrieben.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Sie dürfen das Arzneimittel nicht auf Hautbereichen anwenden, die Schnitte, Kratzwunden, Sonnenbrand oder ein Ekzem (entzündliche Hauterkrankung) aufweisen.
  • Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel nicht in die Augen, den Mund oder die Nasenlöcher oder auf andere sehr empfindliche Körperstellen gerät. Sollte dies dennoch passieren, waschen Sie die Bereiche sofort mit viel warmem Wasser.
  • Vermeiden Sie es, sich übermäßig der Sonne oder ultravioletten Lichtquellen (z. B. UV-Lampen) auszusetzen.
  • Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel nicht in die Haare oder auf farbige Textilgewebe gerät, da es diese ausbleichen könnte. Waschen Sie sich nach der Anwendung des Arzneimittels gründlich die Hände.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Nicht relevant.

Schwangerschaftshinweis

• Schwangerschaft
  • Verwenden Sie das Ge nicht, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen geben.
  • Wenn Sie während der Anwendung schwanger werden, müssen Sie die Behandlung beenden. Informieren Sie sobald wie möglich Ihren Arzt, damit er Sie weiter beobachten kann.
• Stillzeit
  • Das Arzneimittel kann in der Stillzeit angewendet werden. Um eine Exposition des Säuglings durch direkten Kontakt zu vermeiden, ist eine Applikation des Gels auf die Brust in der Stillzeit zu vermeiden.
• Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wechselwirkungen

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Verwenden Sie nicht gleichzeitig andere Akne-Medikamente (die Benzoylperoxid und/oder Retinoide enthalten).
  • Vermeiden Sie es, das Gel gleichzeitig mit Kosmetika zu verwenden, die die Haut reizen oder austrocknen oder ein Abschälen der Haut verursachen.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.