Beipackzettel von InfectoCiproCort 3 mg/ml + 0.25mg/ml EDO einsehen

Art und Weise

• Die Person, die das Präparat verabreicht, sollte sich die Hände mit Wasser und Seife waschen.
• Säubern Sie das Außenohr vorsichtig von leicht entfernbarem Ausfluss. Führen Sie keine Gegenstände oder Wattestäbchen in den Gehörgang ein.
• Wärmen Sie die Ohrentropfen an, indem Sie das Einzeldosisbehältnis für ein bis zwei Minuten in der Hand halten.
• Drehen Sie den Deckel ab.
• Neigen Sie Ihren bzw. den Kopf Ihres Kindes zur Seite, so dass das betroffene Ohr nach oben zeigt.
• Tropfen Sie den gesamten Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses in das Ohr.
• Bei Patienten mit einer Infektion des äußeren Gehörgangs Ziehen Sie vorsichtig einige Male an der Ohrmuschel. Dadurch können die Ohrentropfen nach unten in den Gehörgang fließen.
• Bei Patienten mit Mittelohrentzündung und eingelegtem Trommelfellröhrchen (Paukenröhrchen):
  • Während der Patient auf der Seite liegt, drückt die Person, die verabreicht, den Hautlappen am Eingang zum Gehörgang 4-mal mit einer pumpenden Bewegung leicht nach innen. Auf diese Weise können die Tropfen durch das Röhrchen in das Trommelfell und das Mittelohr gelangen.
• Halten Sie den Kopf etwa 1 Minute lang zur Seite geneigt, damit das Arzneimittel in das Ohr eindringen kann. Wenn Sie beim Einträufeln der Tropfen den Kopf aufrecht halten oder zu schnell bewegen, kann ein Teil des Arzneimittels verloren gehen, da die Tropfen aus dem Ohr herauslaufen, statt tief in den Gehörgang einzudringen.
• Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach der Anwendung.
• Wiederholen Sie falls notwendig alle Schritte am anderen Ohr.
• Es ist von größter Bedeutung, diese Hinweise zu befolgen, um eine gute Wirksamkeit des Arzneimittels im Ohr zu gewährleisten.

Dosierung

• Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Anwendung im Gehörgang (Anwendung am Ohr) vorgesehen.
• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
• Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder beträgt:
  • zweimal täglich den Inhalt von jeweils 1 Einzeldosisbehältnis in das betroffene Ohr tropfen.
  • Wenden Sie das Präparat nur dann an beiden Ohren an, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat.

• Dauer der Anwendung
  • Die Behandlung dauert 7 Tage.
  • Ihr Arzt sagt Ihnen, wie lange Ihre Behandlung fortgeführt werden soll. Um sicherzustellen, dass die Infektion nicht erneut auftritt, brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab, auch wenn sich Ihre Ohrbeschwerden gebessert haben.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Es sind keine Symptome von Überdosierung bekannt. Wenn das Arzneimittel überdosiert oder versehentlich geschluckt wurde, benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker oder rufen Sie das Giftinformationszentrum an und nennen Sie das Arzneimittel und die angewendete Menge oder begeben Sie sich in die nächstgelegene medizinische Einrichtung.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
  • Fahren Sie mit der nächsten Anwendung fort.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Brechen Sie die Anwendung nicht ab, ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren. Es ist sehr wichtig, diese Ohrentropfen so lange anzuwenden, wie es der Arzt verordnet hat, auch wenn sich die Beschwerden bessern. Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels vorzeitig abbrechen, ist es möglich, dass die Infektion nicht verschwindet und die Beschwerden erneut auftreten oder sich sogar verschlimmern. Darüber hinaus kann es zur Entwicklung von Antibiotika-Resistenzen kommen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Indikation

• Das Arzneimittel ist eine Lösung für die Anwendung am Ohr. Diese enthält:
  • Ciprofloxacin, ein Antibiotikum der Wirkstoffgruppe der Fluorchinolone. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen
  • und Fluocinolonacetonid, ein Corticosteroid mit entzündungshemmenden und schmerzstillenden Eigenschaften zur Behandlung von Schwellungen und Schmerzen.
• Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten zur Behandlung einer akuten Otitis externa (Infektion des äußeren Gehörgangs) und Otitis media (Infektion des Mittelohrs) mit eingelegtem Paukenröhrchen (Trommelfellröhrchen) bakteriellen Ursprungs angewendet.
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nach Ende der Behandlung nicht besser oder gar schlechter fühlen.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ciprofloxacin, andere Chinolone, Fluocinolonacetonid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei einer Infektion des Ohres, die durch Viren oder Pilze verursacht wird.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Beenden Sie die Behandlung und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der nachfolgenden Symptome feststellen:
  • Schwellung von Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Hautausschlag oder Nesselsucht, Wunden, Geschwüre.
• Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
  • Nebenwirkungen am Ohr: Ohrenschmerzen, Missempfindung im Ohr, Juckreiz im Ohr
  • Allgemeine Nebenwirkungen: Geschmacksstörungen
• Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  • Nebenwirkungen am Ohr: verminderte Hörfähigkeit, Ohrgeräusche, Ausfluss (Otorrhoe), Stauung von Sekret, Kribbeln im Ohr, Rückstände des Arzneimittels, Verschluss des Paukenröhrchens, Hautausschlag, Rötung, Pilzinfektionen des Gehörgangs, Schwellung der Ohrmuschel, Erkrankung des Trommelfells, Wundheilungsgewebe (Granulationsgewebe), Mittelohrentzündung auf der Gegenseite.
  • Allgemeine Nebenwirkungen: Infektionen mit Hefepilzen (Candidiasis), Schwindel, Kopfschmerzen, Weinen, Rötung der Haut (Flush), Erbrechen, Reizbarkeit, Müdigkeit
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht iangegeben sind.

Patientenhinweis

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Dieses Arzneimittel darf nur am Ohr angewendet werden. Es darf nicht geschluckt, injiziert oder inhaliert werden. Es darf nicht am Auge angewendet werden.
  • Falls bei Ihnen nach Beginn der Behandlung Urtikaria (Nesselausschlag), Hautausschlag oder andere allergische Beschwerden (z. B. plötzliches Anschwellen von Gesicht, Rachen oder Augenlidern, Atembeschwerden) auftreten, müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen können eine sofortige Notfallbehandlung erfordern.
  • Informieren Sie Ihren Arzt, falls sich die Beschwerden bis zum Ende der Behandlung nicht bessern. Wie bei anderen Antibiotika können manchmal zusätzliche Infektionen durch Krankheitserreger auftreten, auf die Ciprofloxacin keine Wirkung hat. Im Fall einer solchen Infektion sollte Ihr Arzt eine entsprechende Behandlung einleiten.
  • Kinder
    • Zur Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten stehen nur begrenzte Informationen zur Verfügung. Halten Sie daher Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel bei Ihrem Kind in diesem Alter anwenden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Aufgrund der Eigenschaften und Art der Anwendung hat dieses Arzneimittel keine Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von gefährlichen Maschinen.

Schwangerschaftshinweis

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Es liegen keine geeigneten, gut kontrollierten Studien an Schwangeren vor.
• Stillzeit
  • Bei der Anwendung während der Stillzeit ist Vorsicht geboten, da nicht bekannt ist, ob das Präparat beim Menschen in die Muttermilch übergeht.

Wechselwirkungen

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies schließt nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel ein.
  • Eine gleichzeitige Anwendung mit anderen am Ohr anzuwendenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen.