Beipackzettel von Lecigon 20/5/20 mg/ml Gel z.intestinalen Anwendung einsehen

Art und Weise

• Das Arzneimittel ist ein Gel, das über eine tragbare Pumpe und eine Sonde direkt in den oberen Teil Ihres Darms abgegeben wird. Das Gel befindet sich in der an die Pumpe angeschlossenen Patrone. Die Pumpe ist über die Bauchdecke mit einer Sonde verbunden, die durch einen chirurgischen Eingriff durch die Bauchdecke in Ihren Darm eingeführt wurde.
• Über die Pumpe wird Ihnen über den Tag verteilt eine geringe Dosis verabreicht. Hierdurch bleibt die Konzentration des Arzneimittels in Ihrem Blut nahezu gleich. Zudem sind auch einige der Nebenwirkungen, wie etwa solche, die Ihre Bewegungsabläufe betreffen, geringer als bei Arzneimitteln, die über den Mund eingenommen werden.
• Bevor die Sonde in Ihren Dünndarm eingeführt wird, kann der Arzt prüfen, ob die Behandlung mit dem Arzneimittel für Sie geeignet ist. Dafür wird das Gel über eine Sonde verabreicht, die durch Nase, Rachen und Magen in den Dünndarm führt.
• Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!

Dosierung

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Dosierung
  • Der Arzt passt die Dosen individuell an Sie an, je nachdem welches Arzneimittel Sie zuvor angewendet haben. In den ersten Behandlungswochen kann eine Feineinstellung der Dosis erforderlich sein.
  • In der Regel wird eine höhere Morgendosis ("Bolusdosis") verabreicht. Dadurch ist es möglich, die therapeutische (erforderliche) Blutkonzentration schnell zu erreichen. Danach wird während der wachen Stunden (normalerweise etwa 16 Stunden täglich) eine kontinuierliche Erhaltungsdosis gegeben. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt sich dafür entscheiden, das Arzneimittel bis zu 24 Stunden am Tag zu verabreichen.
  • Bei Bedarf können auch zusätzliche Dosen verabreicht werden. Einige Patienten müssen möglicherweise auch die kontinuierliche Erhaltungsdosis während des Tages erhöhen oder verringern. Wie und wann Sie die zusätzlichen Dosen anwenden oder die Dosis während des Tages anpassen, wird von Ihrem Arzt nach Rücksprache mit Ihnen entschieden.
  • Die gesamte Tagesdosis, einschließlich der Morgendosis (Bolusdosis), der Erhaltungsdosis und der zusätzlichen Dosen darf 100 ml (das entspricht 2000 mg Levodopa, 500 mg Carbidopa und 2000 mg Entacapon) nicht überschreiten.
  • Bei Patienten mit Demenz kann der Arzt entscheiden, dass die Pumpe nur von medizinischem Fachpersonal oder einem Angehörigen gehandhabt werden darf. Die Pumpe kann gesperrt werden, um ein versehentliches Überschreiten der empfohlenen Tagesdosis zu verhindern.
  • Nach Anbruch der Patrone
    • Die Patrone ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt und darf nicht länger als 24 Stunden angewendet werden, auch wenn das enthaltene Arzneimittel noch nicht aufgebraucht ist. Die Dosierpumpe mit installierter Patrone kann bis zu 16 Stunden nahe am Körper getragen werden. Während der Behandlung über Nacht sollte die Pumpe nicht direkt am Körper getragen werden, sondern kann z. B. auf dem Nachttisch gelagert werden. Wenn die Behandlung während der Nacht unterbrochen wurde, können Sie die angebrochene Patrone am nächsten Tag weiter verwenden, jedoch nur bis zu 24 Stunden nach Anbruch. Nehmen Sie die Patrone erst dann aus der Pumpe, wenn Sie sie nicht mehr verwenden (d. h., entweder nach Ablauf von 24 Stunden seit Anbruch oder wenn sie leer ist, je nachdem, was zuerst eintritt).
    • Das Gel kann gegen Ende der Haltbarkeitsdauer leicht gelb/rötlich werden. Dies hat keinen Einfluss auf die Wirkung der Behandlung.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Überdosierung feststellen.
  • Zu den Anzeichen einer Überdosierung können gehören:
    • Zuckungen oder Krämpfe in den Augenlidern, die das Öffnen der Augen erschweren.
    • Unwillkürliche, anhaltende Muskelkontraktionen, die zu wiederholten Drehbewegungen oder abnormaler Körperhaltung (Dystonie) führen.
    • Bewegungen, die Sie machen, ohne es zu wollen (unwillkürliche Bewegungen oder Dyskinesie).
    • Ungewöhnlich schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag.
    • Verwirrtheit oder Sorgen/Unruhe.
    • Verfärbungen von Haut, Zunge, Augen oder Urin.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Starten Sie die Pumpe, sobald als möglich, wie beschrieben. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen oder die Dosis vermindern
  • Sie dürfen das Arzneimittel nicht absetzen oder die Dosis vermindern, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.
  • Eine plötzliche Senkung der Dosis oder ein zu rascher Abbruch der Behandlung mit dem Arzneimittel kann zu schweren Erkrankungen führen, die malignes neuroleptisches Syndrom und Rhabdomyolyse genannt werden. Das Risiko, dass diese Erkrankungen auftreten, ist größer, wenn Sie gleichzeitig mit einem Arzneimittel gegen schwerwiegende psychische Erkrankungen behandelt werden. Für weitere Informationen, siehe auch Kategorie "Nebenwirkungen".
  • Wenn die Behandlung abgebrochen wird, erhalten Sie stattdessen eine andere Behandlung. Wenn die Behandlung mit diesem Arzneimittel endgültig abgesetzt wird, wird die Sonde entfernt und die Wunde kann heilen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Indikation

• Dies ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Es wird bei Parkinson im fortgeschrittenen Stadium angewendet, wenn über den Mund eingenommene Arzneimittel keine ausreichende Wirkung mehr erzielen.
• Das Präparat ist ein Gel zur kontinuierlichen Anwendung, das über eine Pumpe und eine Sonde direkt in den Dünndarm eingebracht wird. Dieses Arzneimittel enthält drei Wirkstoffe:
  • Levodopa
  • Carbidopa (in Form von Carbidopa-Monohydrat)
  • Entacapon
• Wir wirkt das Arzneimittel?
  • Bei einer Person mit Parkinson-Krankheit sind die Dopaminspiegel im Gehirn niedrig. Levodopa wird im Gehirn in Dopamin umgewandelt. Dadurch werden die Symptome der Parkinson-Krankheit gelindert. Carbidopa und Entacapon verbessern die Wirkung, die Levodopa auf die Parkinson-Krankheit hat.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn
  • Sie allergisch gegen Levodopa, Carbidopa, Entacapon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Sie eine Augenerkrankung haben, die sich "Engwinkelglaukom" nennt (ein akutes Glaukom, auch "Grüner Star" genannt).
  • Sie eine schwere Herzinsuffizienz haben.
  • Sie schwere Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) haben.
  • Sie vor kurzer Zeit einen Schlaganfall hatten.
  • Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
  • Sie Arzneimittel gegen Depressionen, sogenannte selektive Monoaminoxidase (MAO)-A-Hemmer (wie z. B. Moclobemid) und nichtselektive Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer (wie z. B. Phenelzin) einnehmen. Die Behandlung mit diesen Arzneimitteln muss mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel abgesetzt werden. Siehe auch Kategorie "Wechselwirkungen".
  • Sie einen Tumor der Nebenniere haben, der eine Überproduktion von Adrenalin und Noradrenalin verursacht (Phäochromozytom).
  • Ihr Körper zu viel Cortisol produziert (Cushing-Syndrom).
  • Ihr Schilddrüsenhormonspiegel zu hoch ist (Hyperthyreose)
  • Sie schon einmal ein malignes neuroleptisches Syndrom hatten (eine schwerwiegende seltene Reaktion, die auftreten kann, wenn Sie mit bestimmten Arzneimitteln behandelt werden oder diese absetzen).
  • Sie schon einmal Rhabdomyolyse hatten (eine schwerwiegende seltene Muskelerkrankung, die die Nieren beeinträchtigt),
  • Sie jemals Hautkrebs hatten oder ungewöhnliche Muttermale oder Flecken auf der Haut haben, die noch nicht vom Arzt untersucht wurden.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, ist es wichtig, dass die Dosis des Arzneimittels bei entsprechender Einstellung der Pumpe individuell angepasst wird.
• Schwerwiegende Nebenwirkungen
  • Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn während der Behandlung mit dem Arzneimittel eines der folgenden Symptome auftritt - Sie benötigen möglicherweise dringend medizinische Behandlung:
    • Juckreiz, Nesselsucht, Schwellungen des Gesichts, die Lippen, der Zunge oder des Rachenbereichs, die Schluck- und Atembeschwerden hervorrufen können. Abfall des Blutdrucks. Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (seltene Nebenwirkung).
    • Ein Symptomenkomplex, einschließlich Muskelsteifheit, Krämpfen, Zittern, Schweißausbrüchen, Fieber, schnellem Puls, starken Blutdruckschwankungen, Agitiertheit, Verwirrtheit, Verlust des Bewusstseins. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung sein, die als malignes neuroleptisches Syndrom bezeichnet wird (betrifft eine nicht bekannte Anzahl von Behandelten).
    • Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe oder Muskelschwäche unklarer Ursache, die ein Zeichen von Rhabdomyolyse sein können, einer schwerwiegenden, seltenen Muskelerkrankung mit Abbau von Muskelzellen, die die Nieren schwer beeinträchtigen könnte (Häufigkeit nicht bekannt - Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)). Die Rhabdomyolyse kann durch ein malignes neuroleptisches Syndrom verursacht werden.
    • Für weitere Informationen zum malignen neuroleptischen Syndrom und zur Rhabdomyolyse siehe Kategorie "Dosierung".
    • Magenschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen. Dies kann auf schwerwiegende Probleme zurückzuführen sein, die durch die Sonde oder den chirurgischen Eingriff verursacht wurden, z. B. Verschluss, Verletzung oder Schädigung des Darms (häufige Nebenwirkung).
    • Infektion mit Symptomen wie Fieber mit stark beeinträchtigtem Allgemeinbefinden oder Fieber mit lokalen Infektionssymptomen, wie Schmerzen im Hals oder Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen. Dies kann ein Zeichen dafür sein, dass die weißen Blutkörperchen betroffen sind, ein Krankheitsbild, das als Agranulozytose bezeichnet wird (Häufigkeit nicht bekannt - Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Ihr Arzt entnimmt eine Blutprobe, um dies zu überprüfen.
    • Suizidgedanken oder Suizidversuche (gelegentliche Nebenwirkung).
• Sonstige Nebenwirkungen
  • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Gewichtsabnahme.
    • Angst, Depressionen, Schlaflosigkeit.
    • Bewegungen, die Sie machen, ohne es zu wollen (unwillkürliche Bewegungen oder Dyskinesie).
    • Verschlimmerung der Symptome der Parkinson-Krankheit.
    • Schwindelgefühl beim Aufstehen oder bei Lagewechsel (orthostatische Hypotonie) - aufgrund von niedrigem Blutdruck.
    • Übelkeit, Verstopfung, Durchfall.
    • Schmerzen der Muskeln, des Gewebes und des Skeletts.
    • Anormale Urinfarbe (Chromaturie).
    • Sturzrisiko.
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Anämie.
    • Erhöhte Aminosäurespiegel (z. B. Homocystein) im Blut, Vitamin B6- und B12-Mangel.
    • Appetitlosigkeit, Gewichtszunahme.
    • Alpträume, Agitiertheit, Unruhe, Verwirrtheit, Halluzinationen, psychotische Störungen.
    • Plötzliches Einschlafen (Schlafattacken), Schläfrigkeit, Schlafstörungen.
    • Schwindelgefühl, Ohnmacht, Kopfschmerzen.
    • Vermindertes Empfindungsgefühl, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in der Haut.
    • Nervenerkrankung mit Beschwerden, Schmerzen und Kribbeln, insbesondere in den Füßen (Polyneuropathie).
    • Unwillkürliche, anhaltende Muskelkontraktionen, die zu wiederholten Drehbewegungen oder abnormaler Körperhaltung (Dystonie) führen, übermäßige Bewegungen (Hyperkinesie), Zittern (Tremor).
    • Veränderungen in der Wirkung auf Parkinson-Symptome ("On-Off-Phänomen").
    • Verschwommenes Sehen.
    • Unregelmäßiger Herzschlag, Herz-Kreislauf-Erkrankungen außer Herzinfarkt (z. B. Angina pectoris).
    • Hoher oder niedriger Blutdruck.
    • Atembeschwerden, Lungenentzündung durch Fremdmaterial in der Lunge.
    • Schmerzen in Mund und Rachen.
    • Aufgetriebener Bauch, Bauchschmerzen (Abdominalschmerz), Bauchbeschwerden, empfindlicher Magen mit Schmerzen, Sodbrennen, Blähungen, Erbrechen.
    • Mundtrockenheit, veränderte Geschmackswahrnehmung.
    • Schluckbeschwerden, Halsschmerzen.
    • Kontaktdermatitis, Juckreiz, Hautausschlag.
    • Starkes Schwitzen.
    • Schmerzen, Schmerzen in den Gelenken, Nackenschmerzen, Muskelkrämpfe (Muskelspasmen).
    • Harnabgang (Harninkontinenz), Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Harnwegsinfektion.
    • Schwächegefühl, Müdigkeit, Schmerzen im Brustkorb.
    • Gangstörung.
    • Schwellungen in den Beinen oder Füßen.
  • Impulskontrollstörungen - Veränderungen im Verhalten. Dies ist eine häufige Nebenwirkung (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Die Unfähigkeit, dem Impuls oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können; dazu gehören:
      • Starker Drang zur Spielsucht trotz schwerer persönlicher oder familiärer Konsequenzen.
      • Veränderte oder gesteigerte sexuelle Gedanken und ein Verhalten, das Ihnen oder anderen erhebliche Sorgen macht. Das kann zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb sein.
      • Kaufsucht oder übermäßiges, unkontrollierbares Ausgeben von Geld.
      • Essattacken (Sie essen große Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (Sie essen mehr als normal und mehr als notwendig, um Ihren Hunger zu stillen).
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Umfeld diese Verhaltensweisen wahrnehmen. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, wie Sie die Symptome behandeln oder verringern können.
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • Geringere Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen im Blut, was zu Blutungen führen kann.
    • Suizid.
    • Verwirrtheit, gehobene Stimmung (euphorische Stimmung), Angst, Alpträume.
    • Schwierigkeiten bei der Koordination von Muskelbewegungen, Krampfanfälle (Krämpfe).
    • Zuckungen oder Krämpfe in den Augenlidern, die das Öffnen der Augen erschweren, Doppelbilder, Schädigung des Sehnervs, Engwinkelglaukom (akuter erhöhter Druck im Auge).
    • Herzklopfen (Palpitationen), Herzinfarkt.
    • Entzündung in den Venen.
    • Veränderungen der Stimme.
    • Entzündung im Dickdarm, Blutungen im Magen-Darm-Trakt.
    • Übermäßige Speichelproduktion.
    • Veränderte Leberfunktionswerte.
    • Hautrötung, Nesselausschlag.
    • Haarausfall, Verfärbung von Nägeln, Haut, Haaren oder Schweiß.
    • Unwohlsein.
  • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
    • Anormales Denken.
    • Ungewöhnliches Atemmuster
    • Zähneknirschen, Zungenbrennen, Verfärbung des Speichels.
    • Schluckauf.
    • Hautkrebs (malignes Melanom) (siehe Kategorie "Kontraindikation").
    • Anhaltende und schmerzhafte Erektion.
• Weitere berichtete Nebenwirkungen (es ist nicht bekannt, bei wieviel Behandelten diese auftreten):
  • Entzündung der Leber (Hepatitis).
  • Anormale Laborergebnisse aus Blut- und Urinproben.
  • Gedächtnisstörung (eingeschränktes Erinnerungsvermögen), Demenz.
  • Starkes Verlangen nach hohen Dosen von dem Präparat, die jene deutlich überschreiten, die zur adäquaten Kontrolle von motorischen Symptomen erforderlich sind, dies wird als Dopamin-Dysregulationssyndrom bezeichnet. Bei manchen Patienten kommt es nach der Anwendung von hohen Dosen des Arzneimittels zu ungewöhnlich heftigen unwillkürlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.
• Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Pumpe, der Sonde oder dem chirurgischen Eingriff:
  • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Bauchschmerzen (Abdominalschmerz)
    • Infektion der Wunde nach dem chirurgischen Eingriff.
    • Starke Narbenbildung an der Stelle des Einschnitts.
    • Probleme beim Einführen der Sonde, wie z. B. Schmerzen oder Schwellungen im Mund- oder Rachenbereich, Schluckbeschwerden, Magenbeschwerden, Schmerzen oder Schwellungen, Verletzungen im Rachen, Mund oder Magen, innere Blutungen, Erbrechen, aufgeblähter Magen (Blähungen), Angstzustände.
    • Beschwerden an der Einschnittstelle, Rötung, Wunde, Auslaufen des Stomas, Schmerzen oder Irritation.
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Bauchbeschwerden, Schmerzen im Oberbauch.
    • Infektion an der Stelle, an der chirurgische Eingriff durchgeführt wurde, oder im Darm, Infektion nach der Operation, wenn die Sonde in den Darm eingeführt wurde.
    • Entzündung des Bauchfells (Peritonitis).
    • Die Sonde wechselt ihre Position vom Darm z. B. in den Magen oder ist verstopft, was zu einem verminderten Ansprechen auf die Behandlung führen kann.
    • Probleme im Magen-Darm-Trakt durch das Stoma (Stelle, an der die Sonde in den Bauchraum eintritt), Schmerzen an der Einschnittstelle, Verstopfung/kein Stuhlgang nach dem chirurgischen Eingriff, Beschwerden oder Blutungen als Folge des Behandlungsverfahrens.
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • Entzündung des Dickdarms oder der Bauchspeicheldrüse.
    • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).
    • Die Sonde durchdringt die Wand des Dickdarms.
    • Verstopfung (Obstruktion) des Darms, Blutung oder Geschwür im Dünndarm.
    • Ineinanderschieben eines Teils des Darms in einen benachbarten Teil des Darms (Invagination)
    • Verstopfung der Sonde durch unverdaute Nahrung, die um die Sonde herum hängen geblieben ist.
    • Abszess nach Einführung der Sonde in den Darm.
• Weitere berichtete Nebenwirkungen (es ist nicht bekannt, wie oft diese auftreten):
  • Verringerte Durchblutung im Dünndarm
  • Die Sonde durchdringt die Magenwand oder den Dünndarm.
  • Blutvergiftung (Sepsis).
• Nebenwirkungen, wenn Levodopa und Carbidopa über den Mund eingenommen werden
  • Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Arzneimitteln, die Levodopa und Carbidopa enthalten (die gleichen Wirkstoffe wie in diesem Arzneimittel) berichtet, wenn sie über den Mund eingenommen werden. Diese Nebenwirkungen könnten auch bei diesem auftreten.
  • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
    • Blutarmut (Anämie) aufgrund eines erhöhten Abbaus roter Blutkörperchen.
    • Unfähigkeit, den Mund ganz zu öffnen.
    • Symptome an einer Gesichtshälfte, einschließlich hängender Augenlider (Horner-Syndrom).
    • Weitung der Pupille im Auge, krampfartige Bewegung der Augäpfel in eine feste Position, meist nach oben.
    • Entzündung der kleinen Blutgefäße, die u.a. zu erhöhten Blutergüssen führt (Henoch-Schönlein-Purpura).
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
    • Veränderungen im Blutbild.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn Sie folgende Erkrankungen oder Beschwerden haben oder früher einmal hatten:
    • einen Herzinfarkt oder eine andere Herz-Kreislauf-Erkrankung, dazu gehören auch Angina pectoris und unregelmäßiger Herzschlag (Herzrhythmusstörungen),
    • Asthma oder eine andere Lungenkrankheit,
    • eine Nieren- oder Lebererkrankung,
    • hormonelle Beschwerden,
    • ein Magengeschwür,
    • Krampfanfälle,
    • ein schwerwiegendes psychologisches Problem wie beispielsweise eine Psychose,
    • ein Weitwinkelglaukom (Augenkrankheit),
    • einen früheren chirurgischen Eingriff im oberen Teil des Magens,
    • Polyneuropathie oder eine Erkrankung, die mit Polyneuropathie einhergeht. Fortschreitende Schwäche, Schmerzen, Taubheit oder Gefühlsverlust in den Fingern oder Füßen (Symptome der Polyneuropathie) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Levodopa/Carbidopa Gel zur intestinalen Anwendung berichtet. Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel und danach in regelmäßigen Abständen auf Anzeichen und Symptome einer Neuropathie untersuchen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Neuropathie leiden oder eine Erkrankung haben, die mit einer Neuropathie in Zusammenhang stehen könnte.
  • Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn während der Behandlung mit dem Arzneimittel eines der folgenden Symptome auftritt:
    • Malignes neuroleptisches Syndrom:
      • Eine schwerwiegende Erkrankung mit einer Kombination aus Muskelsteifheit, Krämpfen, Zittern, Schweißausbrüchen, Fieber, schnellem Puls, starken Blutdruckschwankungen, Agitiertheit, Verwirrtheit, Bewusstseinsverlust.
    • Rhabdomyolyse:
      • Eine schwerwiegende Erkrankung mit Muskelschmerzen, Muskelkrämpfen oder Muskelschwäche unklarer Ursache. Die Rhabdomyolyse kann durch ein malignes neuroleptisches Syndrom verursacht werden.
        • Für mehr Information zum malignen neuroleptischen Syndrom und zur Rhabdomyolyse: siehe Katgeorie "Dosierung" und Kategorie "Nebenwirkungen".
    • Probleme im Zusammenhang mit der Sonde oder dem chirurgischen Eingriff:
      • Magenschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen. Dies kann auf ernsthafte Probleme zurückzuführen sein, die durch den Schlauch oder den chirurgischen Eingriff verursacht wurden, z. B. Verschluss, Verletzung oder Schädigung des Darms.
  • Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn während der Behandlung mit dem Arzneimittel eines der folgenden Symptome auftritt:
    • Sie fühlen sich niedergeschlagen (deprimiert), haben Suizidgedanken oder andere Personen bemerken bei Ihnen psychische Veränderungen.
    • Sie bemerken ungewöhnliche Muttermale oder Leberflecke auf Ihrer Haut, die plötzlich aufgetreten sind oder sich verschlechtert haben.
    • Es treten bei Ihnen unwillkürliche Bewegungen (Dyskinesie) auf. Wenn Sie bisher noch nicht mit Entacapon (einem der Wirkstoffe in diesem Arzneimittel) behandelt wurden, können die Symptome darauf zurückzuführen sein, dass Entacapon die Wirkung von Levodopa und Carbidopa (andere Wirkstoffe in diesem Arzneimittel) verstärkt. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis reduzieren.
    • Sie haben das Gefühl, dass sich die Wirkung der Behandlung plötzlich oder allmählich verschlechtert, z. B. dass bei ihnen verlangsamte Bewegungsabläufe/Unbeweglichkeit auftreten (Bradykinesie). Dies könnte darauf zurückzuführen sein, dass die Sonde im Dünndarm aus ihrer Position gerutscht oder verstopft ist. Es könnte auch daran liegen, dass die Pumpe nicht richtig funktioniert.
    • Sie haben Durchfall. Es kann notwendig sein, Ihr Körpergewicht zu überwachen, um einen erheblichen Gewichtsverlust zu vermeiden, oder die Behandlung abzubrechen. Längerer oder anhaltender Durchfall kann ein Zeichen für eine Entzündung im Darm sein. In einem solchen Fall muss Ihr Arzt Ihre Behandlung mit dem Arzneimittel überprüfen.
    • Bei Ihnen treten innerhalb kurzer Zeit eine sich mit der Zeit verschlimmernde Appetitlosigkeit, ein Schwächegefühl und eine Gewichtsabnahme auf. Eine allgemeinmedizinische Untersuchung, einschließlich einer Überprüfung Ihrer Leberwerte, kann erforderlich sein.
  • Wenn Sie nicht in der Lage sind, die Pumpe und die Sonde zu handhaben, müssen Sie sich von einer Pflegeperson (z. B. medizinisches Fachpersonal, Pfleger/in oder naher Angehöriger) helfen lassen, um Komplikationen (Probleme) zu vermeiden.
  • Impulskontrollstörungen - Veränderungen im Verhalten
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie, Ihre Familie oder Ihre Pflegeperson bemerken, dass Sie ein für Sie unübliches drang- oder triebhaftes Verhalten zeigen, oder Sie dem Impuls, Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten. Dieses Verhalten wird auch „Impulskontrollstörung" genannt und kann mit Spielsucht, übermäßigem Essen oder Geldausgeben, anormal starkem Sexualtrieb oder einer Zunahme von sexuellen Gedanken oder Gefühlen einhergehen. Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen. Weitere Informationen finden Sie in Kategorie "Nebenwirkungen".
  • Dopamin Dysregulations-Syndrom
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Betreuungsperson bemerken, dass Sie suchtähnliche Symptome entwickeln, die zum heftigen Verlangen nach immer höheren Dosen von diesem und anderen Arzneimitteln führen, die zur Behandlung von Parkinson-Krankheit angewendet werden.
  • Regelmäßige Kontrolluntersuchungen
    • Bei einer Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel muss Ihr Arzt möglicherweise regelmäßige Kontrolluntersuchungen Ihrer Leber- und Nierenfunktion, des Blutbildes, des Herzens und der Blutgefäße durchführen und Ihre Haut untersuchen, um Hautveränderungen festzustellen.
  • Das Arzneimittel und Krebs
    • Das Präparat enthält Hydrazin, das entsteht, wenn Carbidopa (ein Wirkstoff des Präparates) abgebaut wird. Hydrazin könnte Ihre Gene schädigen und so möglicherweise zu Krebs führen. Jedoch ist nicht bekannt, ob die Menge Hydrazin, die bei üblicher Dosierung des Arzneimittels entsteht, Schädigungen oder Erkrankungen hervorrufen kann.
  • Operationen/chirurgische Eingriffe
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass Sie das Arzneimittel anwenden, bevor Sie sich einer Operation, einschließlich einer zahnärztlichen Operation, unterziehen.
  • Urinuntersuchung
    • Die Wirkstoffe Levodopa und Carbidopa können die Ergebnisse von Urinuntersuchungen verfälschen. Informieren Sie das medizinische Fachpersonal, dass Sie das Arzneimittel anwenden, wenn Sie gebeten werden, eine Urinprobe abzugeben.
  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben. Nehmen Sie weder am Straßenverkehr teil noch bedienen Sie Maschinen, bis Sie sicher sind, welche Auswirkungen es auf Sie hat.
    • Das Präparat kann sehr schläfrig machen, oder manchmal können Sie plötzlich einschlafen (Schlafattacken).
    • Es kann zu niedrigem Blutdruck führen, z. B. wenn Sie aus dem Sitzen oder Liegen aufstehen, und Ihnen könnte schwindlig werden.
  • Warten Sie, bis Sie sich wieder völlig wach und nicht länger benommen oder schwindelig fühlen, bevor Sie ein Fahrzeug führen, Werkzeuge oder Maschinen benutzen oder Tätigkeiten ausüben, bei denen mangelnde Konzentration Sie oder andere gefährden könnte.

Schwangerschaftshinweis

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen, es sei denn der Arzt entscheidet, dass der potentielle Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
• Stillzeit
  • Während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollten Sie nicht stillen.

Wechselwirkungen

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
  • Wenden Sie das Präparat nicht an, wenn Sie:
    • Arzneimittel gegen Depression, sogenannte "selektive MAO-A"-Hemmer (wie Moclobemid) oder nichtselektive MAO-Hemmer (wie Phenelzin), einnehmen. Die Behandlung mit diesen Arzneimitteln muss mindestens zwei Wochen vor Beginn der Behandlung mit diesem Präparat abgesetzt werden.
  • Das Präparat kann die Wirkung und die Nebenwirkungen anderer Arzneimittel verstärken, und andere Arzneimittel können die Wirkung und die Nebenwirkungen von diesem Präparat verstärken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel anwenden:
    • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, sogenannte trizyklische Arzneimittel (wie Clomipramin, Amitriptylin und Nortriptylin). Auch andere Arten von Antidepressiva können dieses Arzneimittel beeinflussen oder von ihm beeinflusst werden.
    • Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, die als selektive MAO-B-Hemmer (wie Selegilin), Amantadin- und Dopaminagonisten (wie Piribedil) und Anticholinergika (wie Biperid) bezeichnet werden.
    • Arzneimittel zur Behandlung von Harninkontinenz (wie Oxybutynin), Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, COPD (wie Ipratropium und Tiotropium). Diese Arzneimittel werden Anticholinergika genannt.
    • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Asthma und Allergien (wie Salbutamol und Terbutalin) und Adrenalin. Diese Arzneimittel werden als Sympathomimetika bezeichnet.
    • Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks (sogenannte Antihypertensiva). Die gleichzeitige Anwendung von diesen Arzneimitteln und diesem Präparat könnte zu einem plötzlichen Blutdruckabfall führen, wenn Sie aus dem Sitzen oder Liegen aufstehen. Möglicherweise muss die Dosis Ihres blutdrucksenkenden Arzneimittels angepasst werden.
    • Warfarin (ein Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln). Wenn Sie mit dem Präparat behandelt werden, oder Ihre Behandlung damit beginnen, beenden oder ändern, sollte die Wirkung von Warfarin überprüft werden.
  • Einige Arzneimittel können die Wirkung dieses Präparates verringern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel anwenden:
    • Jedes Eisenpräparat, das eingenommen wird (Tabletten, Kapseln, Lösung). Eisen kann die Aufnahme von Levodopa aus dem Gastrointestinaltrakt beeinträchtigen (und umgekehrt). Sie sollten daher dieses Arzneimittel und Ihr Eisenpräparat mindestens mit einem Abstand von 2 - 3 Stunden nehmen. Wenn Sie Ihre Pumpe nachts nicht benutzen, können Sie das Eisenpräparat vor dem Schlafengehen einnehmen.
    • Arzneimittel zur Behandlung von Psychosen (wie Phenothiazine, Butyrophenone (z. B. Haloperidol) und Risperidon).
    • Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit (wie Metoclopramid).
    • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Clonazepam und Phenytoin).
    • Arzneimittel zur Behandlung von Angststörungen und Schlaftabletten, die Benzodiazepine genannt werden (wie Diazepam, Oxazepam und Nitrazepam).
    • Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (Isoniazid).
    • Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Krämpfen (Papaverin).
• Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Das Arzneimittel wird nicht gut vom Darm aufgenommen, wenn es unmittelbar nach dem Verzehr eiweißreicher Nahrungsmittel (z. B. Fleisch, Fisch, Milchprodukte, Nüsse und Körner) angewendet wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich eiweißreich (proteinreich) ernähren.