Beipackzettel von Thilorbin 4.0 mg/ml + 0.8 mg/ml Augentropfen einsehen

Art und Weise

• Anwendung am Auge
• Tropfen in das betreffende Auge tropfen.
• Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger der freien Hand Unterlid wegziehen.

Dosierung

• Das Arzneimittel wird nur von Ihrem Arzt angewendet.
• 1 Tropfen in das betreffende Auge tropfen.
• Da Oxybuprocain ein rasch wirkendes Lokalanästhetikum ist, soll der vorgesehene Eingriff unmittelbar nach Applikation durchgeführt werden.
• Es liegt in der Verantwortung des Arztes, sich von der ausreichenden Anästhesie zu überzeugen und gegebenenfalls nachzutropfen.
• Da bis zum vollständigen Eintritt der Wirkung der Lidschlußreflex durch die Betäubung eingeschränkt ist, sollten Sie die Augen bis zum Eingriff geschlossen halten, um Beeinträchtigungen entgegenzuwirken, die durch die Austrocknung des Auges bewirkt werden.
• Sofort nach Durchführung der ärztlichen Maßnahme sollte möglichen Beeinträchtigungen entgegengewirkt werden, die aus der mangelnden Lidschlagfrequenz während der Anästhesiedauer resultieren. Ihr Arzt wird Sie anweisen z. B. ein Tränenersatzmittel anzuwenden.
• Das Präparat ist nur zur einmaligen Anwendung durch den Arzt bestimmt. Häufige Anwendung kann zu bleibenden Hornhautschäden führen.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch des Arzneimittels durch den Arzt sind Vergiftungserscheinungen praktisch ausgeschlossen.
  • Fehlanwendungen, wie z. B. wiederholte Anwendungen bei Schmerzen, können zu schweren Hornhautschäden, Herabsetzung der Sehschärfe und Verlust der Hornhautsensibilität führen. Nach sofortigem Abbruch der Anwendungen regeneriert sich die Hornhaut in manchen Fällen. In anderen Fällen muss eine Hornhauttransplantation durchgeführt werden.
  • Bei der versehentlichen oralen Einnahme einer Einzeldosis des Präparates ist kaum mit Vergiftungssymptomen zu rechnen. Nach Verschlucken größerer Mengen dieses Arzneimittels können Unruhe, Schwindel, Hör-, Seh- und Sprachstörungen, Kribbeln, Zittern, Muskelzuckungen, Krampfanfälle, flaches Atmen, Blutdruckabfall und Koma auftreten.
  • Rufen Sie in einem solchen Fall sofort den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe und sorgen Sie für eine ausreichende Sauerstoffzufuhr.

Indikation

• Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
• Das Präparat ist ein Kombinationsarzneimittel zur kurzen örtlichen Betäubung und zur Sichtbarmachung von Schäden an der Augenoberfläche.
• Das Arzneimittel wird angewendet zur kurzzeitigen Oberflächenanästhesie am Auge unter Sichtbarmachung von Hornhautoberfläche oder Epitheldefekten, bei der Vorbereitung auf die Augeninnendruckmessung, bei der Feststellung von Hornhautschäden, bei der Entfernung oberflächlich liegender Fremdkörper und zur kurzen örtlichen Betäubung des Tränennasenkanals.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels oder gegen andere örtliche Betäubungsmittel aus der Substanzgruppe der p-Aminobenzoesäureester sind. Dies gilt auch für andere Wirkstoffe, die Paragruppen enthalten, wie z. B. Sulfonamide.

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen oder allergische Reaktionen auftreten.
• Beim Eintropfen können kurzfristiges Brennen und vereinzelt leichtere Beeinträchtigungen der Hornhaut auftreten, die im Allgemeinen nach 15 bis 30 Minuten abklingen. In seltenen Fällen sind leichte Hornhautveränderungen (Hornhautödeme) möglich.
• Bei unkontrolliertem wiederholtem Gebrauch, insbesondere über einen längeren Zeitraum, treten Hornhautschäden ein, die je nach Schweregrad zum Verlust der Sehkraft führen können.
• Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Patientenhinweis

• Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich
  • Das Präparat wird zur einmaligen Oberflächenanästhesie angewendet. Eine häufige Anwendung kann zu bleibenden Hornhautschäden führen.
• Hinweis für Kontaktlinsenträger
  • Kontaktlinsen sollten vor jedem Eintropfen herausgenommen und erst nach vollständigem Abklingen der Betäubung - frühestens 1 Stunde nach dem Eintropfen - wieder eingesetzt werden, da die Kontaktlinsen andernfalls Hornhautschädigungen verursachen oder sich verfärben können.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Wegen möglicher Hornhautveränderungen (Hornhautödem) sind Auswirkungen auf das Führen von Kraftfahrzeugen oder die Bedienung von Maschinen nicht völlig auszuschließen.

Schwangerschaftshinweis

• Schwangerschaft
  • Es liegen keine hinreichenden Daten über eine Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft vor. Daher darf bei Ihnen, wenn Sie schwanger sind, das Präparat nur angewendet werden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt notwendig erachtet.
• Stillzeit
  • Es liegen keine hinreichenden Daten über eine Anwendung des Arzneimittels in der Stillzeit vor. Daher darf bei Ihnen, wenn Sie stillen, das Präparat nur angewendet werden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt notwendig erachtet.

Wechselwirkungen

• Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln
  • Das Präparat sollte nicht gleichzeitig mit anderen Augentropfen angewendet werden, da die fluoreszierenden Eigenschaften von Fluorescein im sauren Milieu (pH </= 5,5) zerstört werden.
  • Auf Grund seines Gehaltes an Oxybuprocain kann das Präparat bei gleichzeitiger Verabreichung mit Sulfonamiden am Auge die antimikrobielle Wirkung der Sulfonamide vermindern. Ferner wird der örtlich betäubende Effekt von Oxybuprocain durch Cholinesterase-Hemmer (Ecothiopatiodid oder Physostigmin) verstärkt.
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.