Was sind Drug Safety Mails?
Drug Safety Mail oder zu Deutsch: “Arzneimittel-Sicherheitsbrief” ist der Name des Newsletters der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft. Diese Briefe werden regelmäßig veröffentlicht und enthalten – ähnlich wie die Rote-Hand-Briefe – aktuelle Informationen zu möglichen Risiken von Medikamenten, aber auch zu Medizinprodukten. Um Ihnen die bestmögliche medizinische Aufklärung zu bieten, möchten wir Ihnen auch diese Informationen in einer patientenfreundlicheren Sprache zugänglich zu machen.
Liebe Patientin, lieber Patient,
lesen Sie hier unsere “patientenfreundliche” Fassung der Arzneimittelsicherheitsinformation der Arzeimittelkommission (AMK) vom 1. Dezember 2020 zu Hydroxychloroquin und Chloroquin
Worum geht es?
Der Ausschuss für Risikobewertung der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA (European Medical Agency) hat alle verfügbaren Daten zu Hydroxychloroquin und Chloroquin überprüft und einen Zusammenhang mit psychiatrischen Störungen und suizidalem Verhalten bestätigt. Solche Symptome können sowohl bei Patienten mit als auch ohne psychiatrische Vorerkrankungen auftreten.
Patienten, die Chloroquin oder Hydroxychloroquin einnehmen, sollten daher sofort einen Arzt aufsuchen, wenn sie zum Beispiel irrationale Gedanken, Angst, Halluzinationen, Verwirrtheit, Depressionen, Selbstverletzungs- oder Suizidgedanken selbst wahrnehmen oder andere Personen in ihrer Umgebung diese Nebenwirkungen bemerken.
Chloroquin und Hydroxychloroquin sind für die Behandlung bestimmter Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis und Lupus erythematodes sowie für die Vorbeugung (Prophylaxe) und Behandlung von Malaria zugelassen. Sie sind nicht zur Behandlung von COVID-19 zugelassen, wurden jedoch „off-label“ in dieser Indikation angewendet. Große klinische Studien haben allerdings keine positive Wirkung bei der Behandlung von COVID-19 gezeigt.
Was ist zu tun?
Wenn Sie Chloroquin oder Hydroxychloroquin einnehmen, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome bei sich wahrnehmen.
- irrationale Gedanken
- Angst
- Halluzinationen
- Verwirrtheit
- Niedergeschlagenheit
- Selbstverletzungs- oder Suizidgedanken
Informieren Sie bitte auch Ihren Lebenspartner oder andere Personen in ihrer Umgebung, auf Veränderungen Ihrer Stimmungslage zu achten, und bitten Sie diese Menschen, dass sie Ihnen solche Beobachtungen mitteilen und, falls erforderlich, auch die Initiative ergreifen, damit ein Arzt sich schnellstmöglich um Sie kümmern kann.
Außerdem: Melden Sie Ihre Nebenwirkung!
Beobachten Sie Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Hydroxychloroquin und Chloroquin oder auch mit anderen Medikamenten, sollten Sie diese umgehend melden. Oftmals reichen wenige Meldungen aus, um die Öffentlichkeit über schwere Vorkommnisse zu informieren und Beipackzettel zu aktualisieren, wie das Instrument der **Rote-Hand-Briefe** und der Arzneimittelsicherheitsinformationen wirkungsvoll zeigt.
Unser Meldeservice bietet Ihnen hierfür die einfache und schnelle Möglichkeit, Nebenwirkungen zu melden, ohne dabei Ihre Identität preiszugeben. Zudem können Sie Ihren Arzt oder Apotheker in die Meldung einbinden. Mit jeder Meldung tragen Sie aktiv zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit bei, indem eine bessere Informationsbasis für die zukünftige Verordnung von Arzneimitteln geschaffen wird.